Země: Izrael
Jazyk: hebrejština
Zdroj: Ministry of Health
IVACAFTOR; TEZACAFTOR
VERTEX PHARMACEUTICALS (U.K) LIMITED, ISRAEL
R07AX31
טבליות מצופות פילם
IVACAFTOR 150 MG; TEZACAFTOR 100 MG
פומי
מרשם נדרש
VERTEX PHARMACEUTICALS (EUROPE) LIMITED, UK
IVACAFTOR AND TEZACAFTOR
א. התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) העונים על אחד מאלה:1. הומוזיגוטיים למוטציה מסוג F508del בגן CFTR; 2. חולים הנושאים לפחות מוטציה אחת בגן ה- CFTR אשר מגיבה לקומבינציה הטיפולית Tezacaftor+Ivacaftor בהתבסס על תוצאות מחקרים קליניים ו/או מחקרי In-Vitro.ב. התרופה תינתן לחולים בני שש שנים ומעלה שטרם עברו השתלת ריאה.ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
2019-09-23
SYMD-PIL-0923-V1 Page 1 of 6 " ) ( - 1986 50 /" 75 " - 75 " 100 /" 150 " - 150 " 50 /" 75 " - 75 " 50 " 75 " ( tezacaftor 50 mg and ivacaftor 75 mg ) 75 " (ivacaftor 75 mg) 100 /" 150 " - 150 " 100 " 150 " ( tezacaftor 100 mg and ivacaftor 150 mg ) 150 " (ivacaftor 150 mg) – 6 " " . " " 2 . . . , . . . . 1 . ? ( CF ) 6 )( _F508del_ , CFTR , CFTR . : – CFTR – ( potentiator ) CFTR , , CFTR . CFTR . 2 . : • )( ( ) ( 6 " " .) SYMD-PIL-0923-V1 Page 2 of 6 , , : • • , . 6 . : • • 3 • . ) ( . , . / , , , . : • – • , – • ( St. John’s wort ) – . , . . : • , , , – - • , – • , , – • – • – • – . . , , , , . SYMD-PIL-0923-V1 Page 3 of 6 , , . . . ( , . ) . / . . , . , . , . , . 3 . ? . . . : 6 11 - 30 " ( 50 /" 75 ( ) " 75 )" . • - 12 . 6 11 - 30 " 12 ( 100 /" 150 " ) ( 150 " ) . • - 12 . . , . . , . : • . 6 11 - 30 " • 6 , . . • - 6 , . . SYMD-PIL-0923-V1 Page 4 of 6 6 11 - 30 " 12 • 6 , . . • - 6 , . . . , . , . , . ! . . . , 4 . , . . . : - ( ) - , : • • • • • , . : . - - - ( light-headedness ) : ( ) • ( - 10 - 1 100 ) • • ) ( • , , , . , SYMD-PIL-0923-V1 Page 5 of 6 " " ( www.health.gov.il ) , : https://sideeffects.health.gov.il 5 . ? ! / . . (exp. date) . . - 25°C . 6 . : , 50 /" 75 " - 75 " microcrystalline cellulose, hypromellose acetate succinate (HPMCAS), croscarmellose sodium, hypromellose (HPMC), magnesium stearate and sodium lauryl sulfate. opadry white 20A180008 (HPMC 2910/hypromellose, hydroxypropyl cellulose, talc and titanium dioxide). microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, hypromellose acetate succinate, croscarmellose sodium, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide and sodium lauryl sulfate. opadry II (blue) 85F105098 (polyvinyl alcohol, titanium dioxide, PEG 3350, talc, FD&C Blue #2/Indigo Carmine Aluminum Lake) and carnauba wax. opacode black s-1-17823 (shellac, iron oxide black, propylene glycol and ammonium hydroxide). 100 /" 150 " - 150 " microcrystalline cellulose, hypromellose acetate succinate (HP Přečtěte si celý dokument