País: Unió Europea
Idioma: islandès
Font: EMA (European Medicines Agency)
pregabalín
Zentiva, k.s.
N03AX16
pregabalin
Antiepileptics,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Revision: 15
Leyfilegt
2015-07-17
48 B. FYLGISEÐILL 49 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PREGABALIN ZENTIVA 25 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN ZENTIVA 50 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN ZENTIVA 75 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN ZENTIVA 100 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN ZENTIVA 150 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN ZENTIVA 200 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN ZENTIVA 225 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN ZENTIVA 300 MG HÖRÐ HYLKI pregabalín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Pregabalin Zentiva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pregabalin Zentiva 3. Hvernig nota á Pregabalin Zentiva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pregabalin Zentiva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PREGABALIN ZENTIVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pregabalin Zentiva tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð á flogaveiki, taugaverkjum og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum. ÚTLÆGIR OG MIÐLÆGIR TAUGAVERKIR Pregabalin Zentiva er notað til meðferðar á langvarandi verkjum af völdum taugaskemmda. Fjöldi mismunandi sjúkdóma getur valdið útlægum taugaverkjum, svo sem sykursýki eða ristill. Verkjatilfinningunni hefur verið lýst sem: hita, sviða, slætti, skoti, sting, nístandi, krampa, verk, dofa, tilfinningaleysi og náladofa. Skapbreytingar, svefntruflanir og þreyta getur einnig fylgt útlægum og miðlægum taugaverkjum og þeir geta haft áhrif á líkamlega og f Llegiu el document complet
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Pregabalin Zentiva 25 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 50 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 75 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 100 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 150 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 200 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 225 mg hörð hylki Pregabalin Zentiva 300 mg hörð hylki 2. INNIHALDSLÝSING Pregabalin Zentiva 25 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 25 mg pregabalín. Hjálparefni með þekkta verkun Hvert hart hylki inniheldur einnig 47,57 mg laktósaeinhýdrat. Pregabalin Zentiva 50 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 50 mg pregabalín. Hjálparefni með þekkta verkun Hvert hart hylki inniheldur einnig 5 mg laktósaeinhýdrat. Pregabalin Zentiva 75 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 75 mg pregabalín. Hjálparefni með þekkta verkun Hvert hart hylki inniheldur einnig 7,5 mg laktósaeinhýdrat. Pregabalin Zentiva 100 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 100 mg pregabalín. Hjálparefni með þekkta verkun Hvert hart hylki inniheldur einnig 10 mg laktósaeinhýdrat. Pregabalin Zentiva 150 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 150 mg pregabalín. Hjálparefni með þekkta verkun Hvert hart hylki inniheldur einnig 15 mg laktósaeinhýdrat. Pregabalin Zentiva 200 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 200 mg pregabalín. Hjálparefni með þekkta verkun Hvert hart hylki inniheldur einnig 20 mg laktósaeinhýdrat. Pregabalin Zentiva 225 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 225 mg pregabalín. Hjálparefni með þekkta verkun Hvert hart hylki inniheldur einnig 22,5 mg laktósaeinhýdrat. 3 Pregabalin Zentiva 300 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 300 mg pregabalín. Hjálparefni með þekkta verkun Hvert hart hylki inniheldur einnig 30 mg laktósaeinhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hörð hylki. Pregabalin Zentiva 25 mg hörð hylki Ljósgrá hetta og ljósgrár bolur, hart gelatínuhylki u.þ.b. 15,9 mm að lengd með áletrunin Llegiu el document complet