País: Unió Europea
Idioma: estonià
Font: EMA (European Medicines Agency)
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AB02
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Sows; Sows (nullipar)
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
E sünnitusjärgne põrsaste enterotoksikoosi vähendamine. coli tüved, mis ekspresseerivad adhesiine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41 esimestel elupäevadel.
Revision: 14
Volitatud
1998-04-14
13 B. PAKENDI INFOLEHT 14 PAKENDI INFOLEHT: NEOCOLIPOR 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA Partii väljastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation F-69800 SAINT PRIEST Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Neocolipor süstesuspensioon 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) _1 DOOSI 2 ML KOHTA: _ _ _ E. coli adhesiinid F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähemalt.................................................................. 2.1 SA.U* E.coli adhesiin F5, vähemalt ..................................................................................................... 1.7 SA.U* E.coli adhesiin F6, vähemalt ..................................................................................................... 1.4 SA.U* E.coli adhesiin F41, vähemalt .................................................................................................. 1.7 SA.U* *: 1 SA.U: kogus, mis on küllaldane omandamaks aglutineerivate antikehade tiitri 1 log 10 merisigadel. Adjuvant: Alumiinium (hüdroksiidina) ...................................................................................................... 1.4 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Adjuveeritud inaktiveeritud vaktsiin _ E. coli_ tüvede, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, põhjustatud põrsaste neonataalse enterotoksikoosi vähendamiseks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole 6. KÕRVALTOIMED Vaktsineerimine võib põhjustada kerget kehatemperatuuri tõusu (vähem kui 1,5°C maksimaalselt 24 tunni jooksul). Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 15 7. LOOMALIIGID Siga (emised ja nooremised) 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Üks 2 ml doos vastavalt järgnevale skeemile: Esmane vak Llegiu el document complet
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Neocolipor süstesuspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINED: 1doos 2 ml sisaldab: E.coli adhesiin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähemalt ......................................................... 2.1 SA.U* E.coli adhesiin F5, vähemalt ........................................................................................ 1.7 SA.U* E.coli adhesiin F6, vähemalt ........................................................................................ 1.4 SA.U* E.coli adhesiin F41, vähemalt ..................................................................................... 1.7 SA.U* *: 1 SA.U: kogus, mis on küllaldane omandamaks aglutineerivate antikehade tiitri 1 log 10 merisigadel. ADJUVANT(ADJUVANDID): Alumiinium (hüdroksiidina) .......................................................................................... 1.4 mg ABIAINED: Abiainete terviklik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesupensioon 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Siga (emised ja nooremised). 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID _ _ _E. coli_ tüvede, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, põhjustatud põrsaste neonataalse enterotoksikoosi vähendamine esimestel elupäevadel. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5 ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL - Kuna põrsastel saavutatakse immuunsus ternespiima kaudu, peab iga põrsas esimese 6 elutunni jooksul saama piisavas koguses ternespiima. - Vaktsineerida ainult terveid loomi. - Mitte manustada koos teiste ravimitega. 3 ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatul arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Pärast kasutamist pesta ja desinfitseerida käed. 4.6 KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Vaktsineerimine võib põhjustada kerget kehatem Llegiu el document complet