País: Unió Europea
Idioma: alemany
Font: EMA (European Medicines Agency)
Tirzepatide
Eli Lilly Nederland B.V.
A10BX16
tirzepatide
Drogen bei Diabetes verwendet
Diabetes Mellitus, Typ 2
Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 und 5.
Revision: 3
Autorisiert
2022-09-15
151 B. PACKUNGSBEILAGE 152 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MOUNJARO 2,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN MOUNJARO 5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN MOUNJARO 7,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN MOUNJARO 10 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN MOUNJARO 12,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN MOUNJARO 15 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINEM FERTIGPEN Tirzepatid Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mounjaro und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mounjaro beachten? 3. Wie ist Mounjaro anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mounjaro aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOUNJARO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mounjaro enthält den Wirkstoff Tirzepatid und wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus. Mounjaro senkt den Zuckerspiegel im Körper nur dann, wenn der Zuckerspiegel hoch ist. Mounjaro wird Llegiu el document complet
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mounjaro 2,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Mounjaro 5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Mounjaro 7,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Mounjaro 10 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Mounjaro 12,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Mounjaro 15 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Mounjaro 2,5 mg Injektionslösung in einer Durchstechflasche Mounjaro 5 mg Injektionslösung in einer Durchstechflasche Mounjaro 7,5 mg Injektionslösung in einer Durchstechflasche Mounjaro 10 mg Injektionslösung in einer Durchstechflasche Mounjaro 12,5 mg Injektionslösung in einer Durchstechflasche Mounjaro 15 mg Injektionslösung in einer Durchstechflasche Mounjaro 2,5 mg/Dosis KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen Mounjaro 5 mg/Dosis KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen Mounjaro 7,5 mg/Dosis KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen Mounjaro 10 mg/Dosis KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen Mounjaro 12,5 mg/Dosis KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen Mounjaro 15 mg/Dosis KwikPen Injektionslösung in einem Fertigpen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Fertigpen, Einzeldosis _Mounjaro 2,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen _ Jeder Fertigpen enthält 2,5 mg Tirzepatid in 0,5 ml Lösung (5 mg/ml). _Mounjaro 5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen _ Jeder Fertigpen enthält 5 mg Tirzepatid in 0,5 ml Lösung (10 mg/ml). _Mounjaro 7,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen _ Jeder Fertigpen enthält 7,5 mg Tirzepatid in 0,5 ml Lösung (15 mg/ml). _Mounjaro 10 mg Injektionslösung in einem Fertigpen _ Jeder Fertigpen enthält 10 mg Tirzepatid in 0,5 ml Llegiu el document complet