Granpidam

País: Unió Europea

Idioma: grec

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

κιτρικό άλας σιλδεναφίλης

Disponible des:

Accord Healthcare S.L.U.

Codi ATC:

G04BE03

Designació comuna internacional (DCI):

sildenafil

Grupo terapéutico:

Ουρολογικά

Área terapéutica:

Υπέρταση, πνευμονική

indicaciones terapéuticas:

AdultsTreatment σε ενήλικες ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση ταξινομείται ως λειτουργική κατηγορία ΙΙ και ΙΙΙ, για τη βελτίωση της ικανότητας για άσκηση. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί στην πρωτογενή πνευμονική υπέρταση και στην πνευμονική υπέρταση που σχετίζεται με τη νόσο του συνδετικού ιστού. Παιδιατρική populationTreatment σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 έτους έως 17 ετών με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση. Η αποτελεσματικότητα όσον αφορά τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης ή της πνευμονικής αιμοδυναμικής έχει αποδειχθεί στην πρωτογενή πνευμονική υπέρταση και στην πνευμονική υπέρταση που σχετίζεται με τη συγγενή καρδιακή νόσο.

Resumen del producto:

Revision: 8

Estat d'Autorització:

Εξουσιοδοτημένο

Data d'autorització:

2016-11-14

Informació per a l'usuari

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Granpidam 20 mg επικαλυμμένα µε λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg sildenafil, (ως
κιτρικό άλας).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει επίσης 0,2 mg
λακτόζης (ως μονοένυδρο άλας).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Στρογγυλού σχήματος, αμφίκυρτα, με
διάμετρο περίπου 6,6 mm, λευκά έως
υπόλευκα, επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένη
την ένδειξη «20» στη μία πλευρά και
χωρίς ένδειξη στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες
Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με
πνευμονική αρτηριακή υπέρταση,
κατηγορίας ΙΙ και ΙΙΙ σύμφωνα με
τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, με
στόχο τη βελτίωση ικανότητας για
άσκηση. Έχει αποδειχθεί
αποτελεσματικότητα στην πρωτοπαθή
πνευμονική υπέρταση και στην
πνευμονική υπέρταση που
σχετίζεται με νοσήματα του συνδετικού
ιστού (connective tissue disease - CTD).
Παιδιατρικός Πληθυσμός
Θεραπεία παιδιατρικών ασθενών
ηλικίας 1 έως 17 ετών με πνευμονική
αρτηριακή 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Granpidam 20 mg επικαλυμμένα µε λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg sildenafil, (ως
κιτρικό άλας).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει επίσης 0,2 mg
λακτόζης (ως μονοένυδρο άλας).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Στρογγυλού σχήματος, αμφίκυρτα, με
διάμετρο περίπου 6,6 mm, λευκά έως
υπόλευκα, επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένη
την ένδειξη «20» στη μία πλευρά και
χωρίς ένδειξη στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες
Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με
πνευμονική αρτηριακή υπέρταση,
κατηγορίας ΙΙ και ΙΙΙ σύμφωνα με
τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, με
στόχο τη βελτίωση ικανότητας για
άσκηση. Έχει αποδειχθεί
αποτελεσματικότητα στην πρωτοπαθή
πνευμονική υπέρταση και στην
πνευμονική υπέρταση που
σχετίζεται με νοσήματα του συνδετικού
ιστού (connective tissue disease - CTD).
Παιδιατρικός Πληθυσμός
Θεραπεία παιδιατρικών ασθενών
ηλικίας 1 έως 17 ετών με πνευμονική
αρτηριακή 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 11-04-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 11-04-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 11-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 31-01-2017
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 11-04-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 11-04-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 11-04-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 11-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 11-04-2023

Veure l'historial de documents