Evrenzo

País: Unió Europea

Idioma: danès

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

Roxadustat

Disponible des:

Astellas Pharma Europe B.V.

Codi ATC:

B03XA05

Designació comuna internacional (DCI):

roxadustat

Grupo terapéutico:

Antianemiske præparater

Área terapéutica:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

indicaciones terapéuticas:

Evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD).

Resumen del producto:

Revision: 3

Estat d'Autorització:

autoriseret

Data d'autorització:

2021-08-18

Informació per a l'usuari

                                46
B. INDLÆGSSEDDEL
47
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
EVRENZO 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
EVRENZO 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
EVRENZO 70 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
EVRENZO 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
EVRENZO 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
roxadustat
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
der hurtigt tilvejebringes nye
oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de
bivirkninger, du får. Se sidst i
punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Evrenzo
3.
Sådan skal du tage Evrenzo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKNING AF EVRENZO
Evrenzo er et lægemiddel, der øger antallet af røde blodlegemer og
hæmoglobinniveauet i blodet. Det
indeholder det aktive stof roxadustat.
ANVENDELSE AF EVRENZO
Evrenzo anvendes til behandling af voksne med symptomatisk anæmi, der
forekommer hos patienter
med kronisk nyresygdom. Anæmi er blodmangel, dvs. når man har for
få røde blodlegemer og for lavt
hæmoglobinniveau. Det medfører, at din krop muligvis ikke får nok
ilt. Anæmi kan forårsage
symptomer som træthed, svaghed eller stakåndethed.
SÅDAN VIRKER EVRENZO
Roxadustat, som er det aktive stof i Evrenzo, øger niveauet af HIF,
et stof i 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle
formodede bivirkninger. Se i
pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Evrenzo
20 mg filmovertrukne tabletter
Evrenzo
50 mg filmovertrukne tabletter
Evrenzo
70 mg filmovertrukne tabletter
Evrenzo
100 mg filmovertrukne tabletter
Evrenzo
150 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Evrenzo 20 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 20 mg roxadustat.
Evrenzo 50 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 50 mg roxadustat.
Evrenzo 70 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 70 mg roxadustat.
Evrenzo 100 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 100 mg roxadustat.
Evrenzo 150 mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 150 mg roxadustat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 40,5 mg lactose, 0,9 mg
Allura Red AC aluminiumlak
og 0,21 mg sojalecithin.
Hver 50 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,2 mg lactose, 1,7 mg
Allura Red AC aluminiumlak
og 0,39 mg sojalecithin.
Hver 70 mg filmovertrukket tablet indeholder 141,6 mg lactose, 2,1 mg
Allura Red AC aluminiumlak
og 0,47 mg sojalecithin.
Hver 100 mg filmovertrukket tablet indeholder 202,4 mg lactose, 2,8 mg
Allura Red AC
aluminiumlak og 0,63 mg sojalecithin.
Hver 150 mg filmovertrukket tablet indeholder 303,5 mg lactose, 3,7 mg
Allura Red AC
aluminiumlak og 0,84 mg sojalecithin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (tabletter).
Evrenzo 20 mg tabletter
Røde, ovale tabletter (cirka 8 mm × 4 mm) med "20" præget på den
ene side.
Evrenzo 50 mg tabletter
Røde, ovale tabletter (cirka 11 mm × 6 mm) med "50" præget på den
ene side.
3
Evrenzo 70 mg tabletter
Røde, runde tabletter (cirka 9 mm) med "70" præget på den ene side.
Evrenzo 100 mg tabletter
Røde, ovale 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 08-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 08-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 24-08-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 08-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 08-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 07-12-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 08-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 08-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 08-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 08-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 08-06-2023

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents