Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Fosfomycinum
Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.
J01XX01
Fosfomycinum
3 g
Granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991288600; Zawartość opakowania: 2 sasz. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991288617
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA UROMASTE, 3 G, GRANULAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _fosfomycinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. − Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. − JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Uromaste i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Uromaste 3. Jak przyjmować lek Uromaste 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Uromaste 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK UROMASTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Uromaste zawiera substancjÄ™ czynnÄ… fosfomycynÄ™ (w postaci trometamolu fosfomycyny). Jest to antybiotyk, którego dziaÅ‚anie polega na zabijaniu bakterii mogÄ…cych wywoÅ‚ywać zakażenia. Uromaste stosuje siÄ™ w leczeniu niepowikÅ‚anych zakażeÅ„ pÄ™cherza moczowego u kobiet i nastoletnich dziewczÄ…t. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU UROMASTE KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU UROMASTE: − jeÅ›li pacjent ma uczulenie na fosfomycynÄ™ lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI Przed rozpoczÄ™ciem stosowania leku Uromaste należy omówić to z lekarzem, farmaceutÄ… lub pielÄ™gniarkÄ…, jeÅ›li u pacjenta wystÄ™pujÄ…: • przewlekÅ‚e zakażenia pÄ™cherza moczowego, • biegunka wystÄ™pujÄ…ca w przeszÅ‚oÅ›ci po przyjÄ™ciu innych antybiotyków. Kwestie, które należy wziąć pod uwagÄ™ Uromaste może powodować c সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Uromaste, 3 g, granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda saszetka jednodawkowa zawiera fosfomycynÄ™ z trometamolem co odpowiada 3 g fosfomycyny. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Każda saszetka jednodawkowa zawiera: 2,2 g sacharozy 7,5 mg glukoza PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ…dzania roztworu doustnego BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y granulat bez grudek lub czÄ…stek staÅ‚ych, w saszetce jednodawkowej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Uromaste jest wskazany (patrz punkt 5.1): - w leczeniu ostrego, niepowikÅ‚anego zapalenia pÄ™cherza moczowego u kobiet i dziewczÄ…t. Należy uwzglÄ™dniać oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania produktów przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Ostre, niepowikÅ‚ane zapalenie pÄ™cherza moczowego u kobiet i dziewczÄ…t (>12. roku życia):_ jednorazowo 3 g fosfomycyny. _Zaburzenia czynnoÅ›ci nerek: _ Nie zaleca siÄ™ stosowaniau pacjentów z upoÅ›ledzeniem czynnoÅ›ci nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min, patrz punkt 5.2). _Dzieci i mÅ‚odzież: _ Nie okreÅ›lono dotychczas bezpieczeÅ„stwa stosowania ani skutecznoÅ›ci produktu leczniczego Uromaste u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania Podanie doustne. 2 We wskazaniu dotyczÄ…cym ostrego, niepowikÅ‚anego zapalenia pÄ™cherza moczowego u kobiet i dziewczÄ…t lek należy przyjmować na czczo (okoÅ‚o 2–3 godziny przed posiÅ‚kiem albo 2–3 godziny po posiÅ‚ku), najlepiej przed pójÅ›ciem spać i po opróżnieniu pÄ™cherza moczowego. DawkÄ™ należy rozpuÅ›cić w szklance wody i przyjąć natychmiast po przygotowaniu. Otrzymany roztwór jest lekko mÄ™tnym, biaÅ‚awym pÅ‚ynem o owocowym smaku (pomaraÅ„czowo- mandarynkowym). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancjÄ™ czynnÄ… lub na którÄ…kolwiek substancjÄ™ pomocniczÄ… wymienionÄ… w punkc সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨