Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ডাচ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
honden
Ectoparasiticiden voor systemisch gebruik
Voor de behandeling van tekeninfestaties (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus en Rhipicephalus sanguineus). Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende tekenafbrekende activiteit gedurende minstens 5 weken. Voor de behandeling van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis). Het diergeneesmiddel heeft onmiddellijke en aanhoudende vlooien dodende activiteit tegen nieuwe besmettingen gedurende ten minste 5 weken. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de bestrijding van Flea Allergy Dermatitis (FAD). Voor de behandeling van sarcoptische schurft (Sarcoptes scabiei). Voor de behandeling van oormijtinfestaties (Otodectes cynotis). Voor de behandeling van demodicose (Demodex canis). Vlooien en teken moeten zich hechten aan de gastheer en beginnen met voeden om te worden blootgesteld aan de werkzame stof.
Revision: 7
Erkende
2015-11-06
16 B. BIJSLUITER 17 BIJSLUITER SIMPARICA KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Simparica 5 mg kauwtabletten voor honden 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg kauwtabletten voor honden >2,5–5 kg Simparica 20 mg kauwtabletten voor honden >5–10 kg Simparica 40 mg kauwtabletten voor honden >10–20 kg Simparica 80 mg kauwtabletten voor honden >20–40 kg Simparica 120 mg kauwtabletten voor honden >40–60 kg sarolaner 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per tablet: Simparica kauwtabletten sarolaner (mg) voor honden 1,3–2,5 kg 5 voor honden >2,5–5 kg 10 voor honden >5–10 kg 20 voor honden >10–20 kg 40 voor honden >20–40 kg 80 voor honden >40–60 kg 120 Gevlekte bruingekleurde vierkante kauwtabletten met afgeronde hoeken. Het nummer gedrukt op één kant verwijst naar de sterkte (mg) van de tabletten: “5”, “10”,”20”, “40”, “80” of “120”. 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van tekeninfestaties ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_ en _Rhipicephalus sanguineus_ ). Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende teken dodende werking gedurende tenminste 5 weken. Voor de behandeling van vlooieninfestaties ( _Ctenocephalides felis _ en _ Ctenocephalides canis_ ). Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende vlo dodende werking tegen nieuwe infestaties gedurende tenminste 5 weken. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD). Voor de behandeling van sarcoptesschurft ( _Sarcoptes scabiei_ ). 18 Voor de behandeling van oormijtinfestaties ( _Otodectes cynotis_ ). Voor de behandeling van demodicose ( _Demodex canis_ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Simparica 5 mg kauwtabletten voor honden 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg kauwtabletten voor honden >2,5–5 kg Simparica 20 mg kauwtabletten voor honden >5–10 kg Simparica 40 mg kauwtabletten voor honden >10–20 kg Simparica 80 mg kauwtabletten voor honden >20–40 kg Simparica 120 mg kauwtabletten voor honden >40–60 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Simparica kauwtabletten sarolaner (mg) voor honden 1,3–2,5 kg 5 voor honden >2,5–5 kg 10 voor honden >5–10 kg 20 voor honden >10–20 kg 40 voor honden >20–40 kg 80 voor honden >40–60 kg 120 HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten. Gevlekte bruingekleurde vierkante kauwtabletten met afgeronde hoeken. Het nummer gedrukt op één kant verwijst naar de sterkte (mg) van de tabletten: “5”, “10”,”20”, “40”, “80” of “120”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van tekeninfestaties ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_ en _Rhipicephalus sanguineus_ ). Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende teken dodende werking gedurende tenminste 5 weken. Voor de behandeling van vlooieninfestaties ( _Ctenocephalides felis _ en _ Ctenocephalides canis_ ). Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende vlo dodende werking tegen nieuwe infestaties gedurende tenminste 5 weken. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (VAD). Voor de behandeling van sarcoptesschurft ( _Sarcoptes scabiei_ ). 3 Voor de behandeling van oormijtinfestaties ( _Otodectes cynotis_ ). Voor de behandeling van demodicose ( _Demodex canis_ ). Vlooien en teken moeten aanhechten aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddee সম্পূর্ণ নথি পড়ুন