Seroquel ® 200 mg

Country: কিউবা

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

সক্রিয় উপাদান:

Quetiapina (eq. a 230,26 mg de fumarato de quetiapina)

থেকে পাওয়া:

AstraZeneca UK Limited.

এটিসি কোড:

N05AX

INN (International Name):

Quetiapina

ডোজ:

200 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tableta revestida

Manufactured by:

AstraZeneca UK Limited.; AstraZeneca S.A. de C.V.; Astrazeneca Pharmaceutical Lp.

পণ্য সারাংশ:

Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

অনুমোদন অবস্থা:

Cancelado

অনুমোদন তারিখ:

2000-05-05

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SEROQUEL® 200 mg
(Quetiapina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
AZTRAZENECA UK LIMITED, Luton,
Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte.
FABRICANTE, PAÍS:
1-
ASTRAZENECA UK LIMITED, Cheshire,
Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte.
2- ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP,
Newark, Estados Unidos de América.
3- ASTRAZENECA S.A. DE C.V., Ciudad de México,
México.
(Acondicionador primario y secundario).
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1551
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de mayo de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Quetiapina
(eq. a 230,26 mg de fumarato de
quetiapina)
200,0 mg
Lactosa monohidratada
41,40 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Seroquel está indicado para el tratamiento de:
Esquizofrenia
Trastorno bipolar, que incluye:
Episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar
Episodios depresivos mayores asociados con el trastorno bipolar
Prevención de recidivas en pacientes con trastorno bipolar cuyos
episodios maníacos,
mixtos o depresivos han respondido al tratamiento con la quetiapina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
excipientes del producto.
Coadministración de inhibidores de la forma 3A4 del citocromo P450,
como por ejemplo
inhibidores de la proteasa del VIH, antimicóticos de la familia de
los azoles, eritromicina,
claritromicina
y
nefazodona
(véase
también
la
sección
“Interacciones
con
otros
medicamentos y otras formas de interacción”).
PRECAUCIONES:
Ver Precauciones.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Dado que Seroquel tiene varias indicaciones, al considerar el perfil
de seguridad debe
tenerse en cuenta el diagnóstico y la dosis administrada a cada
paciente.
Niños y adolescentes (de 10 a 17