Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH08
vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis
Pisici
Produsele imunologice pentru felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 16
Autorizat
2005-02-23
14 B. PROSPECT 15 PROSPECT PUREVAX RC LIOFILIZAT ŞI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANȚA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Pentru o doză de 1 ml sau 0,5 ml: SUBSTANȚE ACTIVE: TABLETĂ LIOFILIZATĂ: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2) ........................................... ≥ 10 4.9 DICC 50 1 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ............................ ≥ 2.0 ELISA U EXCIPIENT: Gentamicină, maximum ................................................................................................................ 16.5 µg SOLVENT: Apă pentru injecţii .................................................................................................... q.s. 1 ml sau 0,5ml. 1 doză infectantă pe culturi celulare 50 % Liofilizat: peletă bej omogenă. Solvent: lichid incolor limpede, prezintă resturi celulare în suspensie. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 8 săptămâni şi mai mari: - împotriva rinotraheitei virale feline pentru reducerea semnelor clinice, - împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor clinice. Instalarea imunității: la 1 săptămână după prima vaccinare. Durata imunităţii: 1 an după prima vaccinare și 3 ani după ultima revaccinare. 16 5. CONTRAINDICAŢII Nu există. 6. REACŢII ADVERSE În cadrul studiilor de siguranță și de te সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1 ml sau 0,5 ml: Liofilizat: SUBSTANŢE ACTIVE: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2) ......... ................................. ≥ 10 4.9 DICC 50 1 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ........................... ≥ 2.0 ELISA U EXCIPIENT: Gentamicină, maximum ................................................................................................................ 16,5 µg Solvent: Apă pentru injecţii ...................................................................................................... q.s 1 ml sau 0,5 ml 1 doză infectantă pe culturi celulare 50% Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. Liofilizat: peletă bej omogenă. Solvent: lichid incolor limpede, prezintă resturi celulare în suspensie. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1. SPECII ŢINTĂ Pisici. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ Imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 8 săptămâni şi mai mari: - împotriva rinotraheitei virale feline pentru reducerea semnelor clinice, - împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor clinice. Instalarea imunității: la 1 săptămână după prima vaccinare. Durata imunităţii: 1 an după prima vaccinare și 3 ani după ultima revaccinare. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu există. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ A se vaccina numai animalele sănătoase. 3 4.5. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Nu există. Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezent সম্পূর্ণ নথি পড়ুন