Leganto

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: বুলগেরিয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

ротиготин

থেকে পাওয়া:

UCB Pharma S.A.  

এটিসি কোড:

N04BC09

INN (International Name):

rotigotine

Therapeutic group:

Антипаркинсонови лекарства

Therapeutic area:

Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Leganto е показан за симптоматично лечение на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака при възрастни. Leganto е показан за лечение на признаци и симптоми на болестта в ранен етап на идиопатична болест на Паркинсон като монотерапии (аз. без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е.. в рамките на болестта в по-късните стадии, когато ефектът на леводопа се износва или става непостоянен и колебания на терапевтичен ефект се случва (в края на дозата или "on-off' колебания).

পণ্য সারাংশ:

Revision: 19

অনুমোদন অবস্থা:

Отменено

অনুমোদন তারিখ:

2011-06-16

তথ্য লিফলেট

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир
Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир
Всеки пластир освобождава по 1 mg
ротиготин (rotigotine) за 24 часа. Всеки
пластир с
повърхност 5 cm
2
съдържа 2,25 mg ротиготин.
Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир
Всеки пластир освобождава по 3 mg
ротиготин (rotigotine) за 24 часа. Всеки
пластир с
повърхност 15 cm
2
съдържа 6,75 mg ротиготин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Tрансдермален пластир
Тънък матриксен пластир с квадратна
форма и заоблени ъгли, състоящ се от
три слоя.
Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир
Външната страна на покриващия слой е
бежова на цвят, с отпечатан надпис
„Leganto
1 mg/24 h”.
Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир
Външната страна на покриващия слой е
бежова на цвят, с отпечатан надпис
„Leganto
3 mg/24 h”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Leganto се използва за лечение на
симптомите на умерен до тежък
идиопатичен синдром на
неспокойните крака (Restless Legs Syndrome, RLS)
при възрастн�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир
Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир
Всеки пластир освобождава по 1 mg
ротиготин (rotigotine) за 24 часа. Всеки
пластир с
повърхност 5 cm
2
съдържа 2,25 mg ротиготин.
Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир
Всеки пластир освобождава по 3 mg
ротиготин (rotigotine) за 24 часа. Всеки
пластир с
повърхност 15 cm
2
съдържа 6,75 mg ротиготин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Tрансдермален пластир
Тънък матриксен пластир с квадратна
форма и заоблени ъгли, състоящ се от
три слоя.
Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир
Външната страна на покриващия слой е
бежова на цвят, с отпечатан надпис
„Leganto
1 mg/24 h”.
Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир
Външната страна на покриващия слой е
бежова на цвят, с отпечатан надпис
„Leganto
3 mg/24 h”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Leganto се използва за лечение на
симптомите на умерен до тежък
идиопатичен синдром на
неспокойните крака (Restless Legs Syndrome, RLS)
при възрастн�