Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Bulgaria
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
ротиготин
UCB Pharma S.A.
N04BC09
rotigotine
Антипаркинсонови лекарства
Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease
Leganto е показан за симптоматично лечение на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака при възрастни. Leganto е показан за лечение на признаци и симптоми на болестта в ранен етап на идиопатична болест на Паркинсон като монотерапии (аз. без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е.. в рамките на болестта в по-късните стадии, когато ефектът на леводопа се износва или става непостоянен и колебания на терапевтичен ефект се случва (в края на дозата или "on-off' колебания).
Revision: 19
Отменено
2011-06-16
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир Всеки пластир освобождава по 1 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. Всеки пластир с повърхност 5 cm 2 съдържа 2,25 mg ротиготин. Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир Всеки пластир освобождава по 3 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. Всеки пластир с повърхност 15 cm 2 съдържа 6,75 mg ротиготин. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Tрансдермален пластир Тънък матриксен пластир с квадратна форма и заоблени ъгли, състоящ се от три слоя. Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 1 mg/24 h”. Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 3 mg/24 h”. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Leganto се използва за лечение на симптомите на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака (Restless Legs Syndrome, RLS) при възрастн Đọc toàn bộ tài liệu
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир Всеки пластир освобождава по 1 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. Всеки пластир с повърхност 5 cm 2 съдържа 2,25 mg ротиготин. Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир Всеки пластир освобождава по 3 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. Всеки пластир с повърхност 15 cm 2 съдържа 6,75 mg ротиготин. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Tрансдермален пластир Тънък матриксен пластир с квадратна форма и заоблени ъгли, състоящ се от три слоя. Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 1 mg/24 h”. Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 3 mg/24 h”. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Leganto се използва за лечение на симптомите на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака (Restless Legs Syndrome, RLS) при възрастн Đọc toàn bộ tài liệu