Innovax-ND-ILT

দেশ: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/NDV/ILT) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus

থেকে পাওয়া:

Intervet International B.V.

এটিসি কোড:

QI01AD

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Marek's disease vaccine, Newcastle disease vaccine & infectious laryngotracheitis vaccine (live recombinant)

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Embryonated chicken eggs; Chicken

থেরাপিউটিক এলাকা:

Imunologias para aves

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

For active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek’s disease (MD) virus.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 1

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2020-09-16

তথ্য লিফলেট

B.
FOLHETO INFORMATIVO
FOLHETO INFORMATIVO:
INNOVAX-ND-ILT CONCENTRADO E SOLVENTE PARA SUSPENSÃO INJETÁVEL PARA
GALINHAS
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
responsável pela libertação dos lotes:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Baixos
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Innovax-ND-ILT concentrado e solvente para suspensão injetável para
galinhas
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada dose de vacina reconstituída (0,2 ml para administração
subcutânea ou 0,05 ml para
administração
_in ovo_
) contém:
Células-associadas do herpesvírus do peru recombinante vivo (estirpe
HVT/NDV/ILT) que expressa a
proteína de fusão do vírus da doença de Newcastle e as
glicoproteínas gD e gI do vírus da
laringotraqueíte infeciosa: 10
3,3
– 10
4,3
UFP
*
.
*UFP – Unidades formadoras de placas.
Concentrado e solvente para suspensão injetável.
Concentrado celular: concentrado celular avermelhado a vermelho.
Solvente: límpido, solução vermelha.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Para imunização ativa de pintos com um dia de idade ou ovos
embrionados de galinhas com 18-19
dias de idade:
-
para reduzir a mortalidade e sinais clínicos devido ao vírus da
doença de Newcastel (ND),
-
para reduzir a mortalidade, sinais clínicos e lesões devido à
infeção pelo vírus da
laringotraqueíte infeciosa aviária (ILT) e vírus da doença de
Marek (MD).
Início da imunidade:
ND: 5 semanas de idade,
ILT: 4 semanas de idade,
MD: 9 dias.
Duração da imunidade: ND: 62 semanas,
ILT: 62 semanas,
MD: todo o período de risco.
5.
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
6.
REACÇÕES ADVERSAS
Desconhecidas.
Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros
efeitos, mesmo que não
mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não f

পণ্য বৈশিষ্ট্য

ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Innovax-ND-ILT concentrado e solvente para suspensão injetável para
galinhas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de vacina reconstituída (0,2 ml para administração
subcutânea ou 0,05 ml para
administração
_in ovo_
) contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Células-associadas do herpesvírus do peru recombinante vivo (estirpe
HVT/NDV/ILT) que expressa a
proteína de fusão do vírus da doença de Newcastle e as
glicoproteínas gD e gI do vírus da
laringotraqueíte infeciosa: 10
3,3
– 10
4,3
UFP
*
.
*
UFP – Unidades formadoras de placas.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado e solvente para suspensão injetável.
Concentrado celular: concentrado celular avermelhado a vermelho.
Solvente: límpido, solução vermelha.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Galinhas e ovos embrionados de galinhas.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa de pintos com um dia de idade ou ovos
embrionados de galinhas com 18-19
dias de idade:
-
para reduzir a mortalidade e sinais clínicos devido ao vírus da
doença de Newcastel (ND),
-
para reduzir a mortalidade, sinais clínicos e lesões devido à
infeção pelo vírus da
laringotraqueíte infeciosa aviária (ILT) e vírus da doença de
Marek (MD).
Início da imunidade:
ND: 5 semanas de idade,
ILT: 4 semanas de idade,
MD: 9 dias.
Duração da imunidade: ND: 62 semanas,
ILT: 62 semanas,
MD: todo o período de risco.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Vacinar apenas animais saudáveis.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização em animais
Sendo esta uma vacina viva, a estirpe vacinal é excretada pelas aves
vacinadas e pode disseminar-se
aos perus. Os ensaios de segurança demonstraram que a estirpe é
segura para os perus. Contudo,
devem ser tomadas medidas de precaução a fim