Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
parvovírus porcino, estirpe NADL-2 e Erysipelothrix rhusiopathiae, estirpe R32E11 (inativada)
Laboratorios Hipra, S.A.
QI09AL01
Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae
Porcos
Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines
Para a imunização ativa de fêmeas para proteção de progênies contra infecção transplacentária causada por parvovírus porcino. Para a imunização ativa de porcos machos e fêmeas para reduzir sinais clínicos (lesões cutâneas e febre) de erisipela suína causada por Erysipelothrix rhusiopathiae, sorotipo 1 e sorotipo 2.
Revision: 5
Autorizado
2014-07-08
14 B. FOLHETO INFORMATIVO 15 FOLHETO INFORMATIVO: ERYSENG PARVO SUSPENSÃO INJETÁVEL PARA SUÍNOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes : LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanha 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ERYSENG PARVO suspensão injetável para suínos 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 2 ml contém: Parvovírus porcino inativado, estirpe NADL-2 ....................................................... PR > 1,15 * _Erysipelothrix rhusiopathiae_ inativada, estirpe R32E11 .............. ELISA > 3,34 log 2 IE 50 % ** * PR, potência relativa (ELISA) ** IE 50 % inibição ELISA - 50% Hidróxido de alumínio.......................................................................................... 5,29 mg (alumínio) DEAE-Dextrano Ginseng Suspensão injetável esbranquiçada 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para imunização ativa de suínos fêmea para a proteção da descendência contra a infeção transplacentária causada por parvovírus porcino. Para a imunização ativa de suínos macho e fêmea para a redução dos sinais clínicos (lesões cutâneas e febre) da erisipela suína causada por _Erysipelothrix rhusiopathiae_ , serotipo 1 e serotipo 2. Início da imunidade: Parvovírus porcino: desde o início do período de gestação. _E. rhusiopathiae_ : três semanas após a finalização do esquema de vacinação básico. Duração da imunidade: Parvovírus porcino: a vacinação confere proteção fetal durante toda a duração da gestação. A revacinação deve ser realizada antes de cada gestação, ver secção "Instruções com vista a uma utilização correcta". _E. rhusiopathiae_ : a vacinação confere proteção contra a erisipela suína até ao momento da revacinação recom সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
ERYSENG PARVO suspensão injetável para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 2 ml contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Parvovírus porcino inativado, estirpe NADL-2
...................................................... PR > 1,15 *
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
inativada, estirpe R32E11 ............... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* PR, potência relativa (ELISA)
** IE
50 %
inibição ELISA - 50%
ADJUVANTES:
Hidróxido de alumínio …………………….
............................................... 5,29 mg (alumínio)
DEAE-Dextrano
Ginseng
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável
Suspensão esbranquiçada
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para
imunização
ativa
de
suínos
fêmea
para
a
proteção
da
descendência
contra
a
infeção
transplacentária causada por parvovírus porcino.
Para imunização ativa de suínos macho e fêmea para a redução dos
sinais clínicos (lesões cutâneas e
febre) da erisipela suína causada por
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotipo 1 e serotipo 2.
Início da imunidade:
Parvovírus porcino: desde o início do período de gestação.
_E. rhusiopathiae_
: três semanas após a finalização do esquema de vacinação
básico.
Duração da imunidade:
Parvovírus porcino: a vacinação confere proteção fetal durante
toda a duração da gestação. A
revacinação deve ser realizada antes de cada gestação, ver
secção 4.9.
_E._
_rhusiopathiae_
:
a
vacinação
confere
proteção
contra
a
erisipela
suína
até
ao
momento
da
revacinação recomendada (cerca de seis meses após o esquema de
vacinação básico), ver secção 4.9.
3
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias
ativas, aos adjuvantes, ou a algum dos
excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
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