Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C, BETA1 TOXOID / Clostridium perfringens, type A, alpha toxoid / Clostridium perfringens, type A, beta2 toxoid / Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ab / Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ac / Escherichia coli, fimbrial adhesin F5 / Escherichia coli, fimbrial adhesin F6
CEVA Santé Animale
QI09AB08
Neonatal piglet colibacillosis (recombinant, inactivated), Clostridium perfringens vaccine (inactivated)
Kiaulės
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium
For the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce:- Clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by Escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6- Clinical signs (diarrhoea during the first days of life) associated with Clostridium perfringens type A expressing alpha and beta 2 toxins- Clinical signs and mortality associated with haemorrhagic and necrotising enteritis caused by Clostridium perfringens type C expressing beta1 toxin.
Revision: 1
Įgaliotas
2020-12-09
16 B. INFORMACINIS LAPELIS 17 INFORMACINIS LAPELIS ENTEROPORC COLI AC, LIOFILIZATAS IR SUSPENSIJA INJEKCINEI SUSPENSIJAI KIAULĖMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Prancūzija Gamintojas atsakingas už vaisto serijos išleidimą: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Vokietija Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest Vengrija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Enteroporc COLI AC, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai kiaulėms 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienos dozės (2 ml) sudėtis VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: LIOFILIZATAS: A / C tipų _Clostridium perfringens_ toksoidų: alfa toksoido ≥125 sV/ml*, beta1 toksoido ≥3354 sV/ml*, beta2 toksoido ≥794 sV/ml*; SUSPENSIJA: inaktyvintų _Escherichia coli_ žiuželinių adhezinų: F4ab ≥23 sV/ml*, F4ac ≥19 sV/ml*, F5 ≥13 sV/ml*, F6 ≥37 sV/ml*; * toksoido ir žiuželinių adhezinų kiekis nurodomas santykiniais vienetais mililitre, nustatomas ELISA metodu pagal vidinį standartą. ADJUVANTAS aliuminio (hidroksido pavidalu) 2,0 mg/ml. Nuo smėlio iki rudos spalvos liofilizatas. 18 Gelsva suspensija. 4. INDIKACIJOS Pasyviajai palikuonių imunizacijai, atliekant aktyvią vaikingų paršavedžių ir kiaulaičių imunizaciją, siekiant sumažinti: - klinikinius požymius (sunkų viduriavimą) ir gaišimą, kuriuos sukelia _E. coli_ padermės, turinčios žiuželinius adhezinus F4ab, F4ac, F5 ir F6; - klinikinius požymius (viduriavimą) pirmosiomis gyvenimo dienomis, susijusius su A tipo _Clostridium perfringens, _ gaminamais alfa ir beta2 toksinais; - klinikinius požymius ir gaišimą, susijusius su hemoraginiu ir nekrozuojančiu enteritu, kurį sukelia C tipo _Clostridium perfringens, _ gaminanti beta1 toksiną. Imuniteto pradžia (gavus priešpienio): _E. coli_ F4ab, F4ac, F5, F6: per 12 valandų po gimimo; A ir C tip সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Enteroporc COLI AC, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai kiaulėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienos dozės (2 ml) sudėtis VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: LIOFILIZATAS A / C tipų _Clostridium perfringens_ toksoidų: alfa toksoido ≥125 sV/ml*, beta1 toksoido ≥3354 sV/ml,* beta2 toksoido ≥794 sV/ml,* SUSPENSIJA inaktyvintų _Escherichia coli_ žiuželinių adhezinų: F4ab ≥23 sV/ml*, F4ac ≥19 sV/ml*, F5 ≥13 sV/ml*, F6 ≥37 sV/ml*. * toksoido ir žiuželinių adhezinų kiekis nurodomas santykiniais vienetais mililitre, nustatomas ELISA metodu pagal vidinį standartą. ADJUVANTAS aliuminio (hidroksido pavidalu) 2,0 mg/ml. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai. Nuo smėlio iki rudos spalvos liofilizatas. Gelsva suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (vaikingos paršavedės ir kiaulaitės). 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Pasyviajai palikuonių imunizacijai atliekant aktyvią vaikingų paršavedžių ir kiaulaičių imunizaciją, siekiant sumažinti: - klinikinius požymius (sunkų viduriavimą) ir gaišimą, kuriuos sukelia _Escherichia coli_ padermės, turinčios žiuželinius adhezinus F4ab, F4ac, F5 ir F6; - klinikinius požymius (viduriavimą pirmosiomis gyvenimo dienomis), susijusius su A tipo _Clostridium perfringens, _ gaminamais alfa ir beta2 toksinais; 3 - klinikinius požymius ir gaišimą, susijusius su hemoraginiu ir nekrozuojančiu enteritu, kurį sukelia C tipo _Clostridium perfringens, _ gaminanti beta1 toksiną. Imuniteto pradžia (gavus priešpienio): _E. coli_ F4ab, F4ac, F5, F6: per 12 valandų po gimimo; A ir C tipų _C. perfringens_ : 1-oji gyvenimo para. Imuniteto trukmė (gavus priešpienio) : _E. coli_ F4ab, F4ac, F5, F6: pirmosios gyvenimo paros. A tipo _C. perfringens_ : 14 gyvenimo parų. C tipo _C. perfringens_ : 21 gyveni সম্পূর্ণ নথি পড়ুন