Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
emtricitabinas
Gilead Sciences Ireland UC
J05AF09
emtricitabine
Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui
ŽIV infekcijos
Emtriva skiriamas ŽIV-1 infekuotų suaugusiųjų ir vaikų gydymui kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais. Ši nuoroda yra pagrįsti tyrimais, gydymas-naivus ir pacientams, ir gydymo-patyrusiems pacientams, sergantiems stabilia virusologinių kontrolės. Nėra jokių naudojimo patirtį Emtriva pacientams, kuriems yra sutrikusi jų dabartinį režimą, arba kurie nesugebėjo kelis režimų. Priimant sprendimus dėl naujų režimas pacientams, kuriems nepavyko sukurti antiretrovirusinis režimas, reikėtų kruopščiai apsvarstyti modelių mutacijų, susijusių su skirtingų vaistų ir gydymo istorija atskirų pacientų. Jei yra, atsparumo bandymai gali būti tinkamas.
Revision: 33
Įgaliotas
2003-10-24
39 B. PAKUOTĖS LAPELIS 40 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EMTRIVA 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS emtricitabinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Emtriva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Emtriva 3. Kaip vartoti Emtriva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Emtriva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EMTRIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS EMTRIVA YRA suaugusiųjų, vaikų ir kūdikių nuo 4 mėnesių amžiaus ŽMOGAUS IMUNODEFICITO VIRUSO (ŽIV) infekcijos gydymo priemonė. Emtriva 200 mg kietosios kapsulės TINKA TIK PACIENTAMS, SVERIANTIEMS NE MAŽIAU KAIP 33 KG . Emtriva geriamasis tirpalas skiriamas žmonėms, kuriems sunku nuryti Emtriva kietąsias kapsules. EMTRIVA SUDĖTYJE YRA VEIKLIOJI MEDŽIAGA _EMTRICITABINAS._ Ši veiklioji medžiaga yra _antiretrovirusinis_ vaistas, vartojamas ŽIV infekcijai gydyti. Emtricitabinas yra _nukleozidų atvirkštinės transkriptazės _ _inhibitorius_ (NATI), kuris veikia trikdydamas normalią fermento (atvirkštinės transkriptazės), kuris yra būtinas ŽIV viruso dauginimuisi, veiklą. Emtriva gali sumažinti ŽIV kiekį kraujyje (virusų krūvį). Taip pat jis gali padėti padidinti T ląstelių, vadinamų CD4, kiekį. ŽIV infekcijai gydyti Emtriva visuomet turi būti vartojamas derinyje su kitais vaistais. ŠIS VAISTAS NEI š GYDO ŽIV INFEKCIJOS. Vartojant Emtriva Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar ligos, susijusios su ŽIV সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Emtriva 200 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg emtricitabino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Kiekviena kapsulė yra 19,4 mm x 6,9 mm dydžio, sudaryta iš balto matinio korpuso ir šviesiai mėlyno matinio dangtelio. Ant kiekvienos kapsulės juodais dažais atspausta „200 mg“ ant dangtelio ir „GILEAD“ ir [Gilead logo] ant korpuso. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Emtriva skirtas žmogaus imunodeficito virusu 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusių ir vaikų nuo 4 mėnesių amžiaus gydymui derinyje kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais. Ši indikacija nustatyta remiantis tyrimais su dar negydytais ir jau gydytais pacientais, kurių virusologinė būklė yra stabili. Nėra patyrimo apie Emtriva vartojimą pacientams, kuriems esamas gydymo būdas nėra efektyvus ar kuriems nebuvo efektyvūs keli gydymo būdai (žr. 5.1 skyrių). Nutarus skirti naują gydymo būdą pacientui, kuriam prieš tai skirtas antiretrovirusinis gydymas buvo neefektyvus, reikia atsižvelgti į mutacijų, susijusių su skirtingais vaistiniais preparatais, pobūdį ir taikytą gydymą individualiai kiekvienam pacientui. Jeigu įmanoma, reikia atlikti rezistentiškumo vaistui tyrimus. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą turėtų pradėti gydytojas, patyręs ŽIV infekcijos gydyme. Dozavimas Emtriva 200 mg kietąsias kapsules galima vartoti su maistu arba be jo. _Suaugusiesiems:_ rekomenduojama Emtriva dozė yra viena 200 mg kietoji kapsulė, išgeriama viena karta per parą. Jeigu pacientas praleido Emtriva dozę ir praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Emtriva dozę jis turi suvartoti su maistu arba be jo kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką. Jeigu pacientas praleido Emtriva dozę ir praėjo daugiau k সম্পূর্ণ নথি পড়ুন