Dolethal, 200 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

natriumpentobarbital

থেকে পাওয়া:

Vetoquinol B.V.

এটিসি কোড:

QN51AA01

INN (International Name):

natriumpentobarbital

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor injectie

রচনা:

natriumpentobarbital 200 mg/ml,

প্রশাসন রুট:

Intraveneus gebruik, Intracardiaal gebruik

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic group:

Honden; Katten

Therapeutic area:

Pentobarbital

অনুমোদন অবস্থা:

Nationaal

অনুমোদন তারিখ:

1994-02-10

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BD/2020/REG NL 8272/zaak 784897
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vetoquinol B.V. te Breda d.d. 13 januari 2020
tot wijziging van
de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOLETHAL, 200 MG/ML
OPLOSSING
VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL
8272;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
DOLETHAL,
200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven
onder nummer REG NL 8272, zoals aangevraagd d.d. 13 januari 2020, is
goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DOLETHAL, 200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
HONDEN EN KATTEN, REG NL 8272 treft u aan als bijlage I behorende bij
dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DOLETHAL, 200 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN KATTEN, REG
NL 8272 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2020/REG NL 8272/zaak 784897
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2020/REG NL 8272/zaak 784897
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOLETHAL, 200 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumpentobarbital
200 mg
HULPSTOFFEN:
Propyleenglycol (E1520)
249,25 mg
Benzylalcohol (E1519)
10,4 mg
Cochenillerood A (E124)
0,01 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Roze tot rode doorzichtige