Dacogen

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

এখন এটা কিনুন

সক্রিয় উপাদান:

decitabint

থেকে পাওয়া:

Janssen-Cilag International N.V.  

এটিসি কোড:

L01BC08

INN (International Name):

decitabine

Therapeutic group:

Daganatellenes szerek

Therapeutic area:

Leukémia, mieloid

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Felnőtt betegek újonnan diagnosztizált de novo vagy másodlagos akut myeloid leukémia (AML), szerint az Egészségügyi Világszervezet (WHO) osztályozására, akik nem jelöltek szabványos indukciós kemoterápiás kezelése.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 16

অনুমোদন অবস্থা:

Felhatalmazott

অনুমোদন তারিখ:

2012-09-20

তথ্য লিফলেট

                                23
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DACOGEN 50 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
decitabin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dacogen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dacogen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dacogen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dacogen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DACOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DACOGEN?
A Dacogen egy daganatellenes gyógyszer. A „decitabin”
elnevezésű hatóanyagot tartalmazza.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A DACOGEN?
A Dacogen-t az úgynevezett akut mieloid leukémia (AML), egy bizonyos
daganattípus kezelésére
használják. Ez a daganattípus a vérsejteket támadja meg.
Dacogen-t fog kapni, ha Önnél AML-t
diagnosztizálnak. Kizárólag felnőtteknél alkalmazzák.
HOGYAN HAT A DACOGEN?
A Dacogen a daganatsejtek szaporodását leállítja, meg is öli
azokat.
Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végz
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dacogen 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg decitabin por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
injekciós üvegenként.
10 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldás után a
koncentrátum 5 mg decitabint tartalmaz
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok
0,29 mmol nátriumot (E524) tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz (por infúzióhoz)
Fehér vagy csaknem fehér színű liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dacogen olyan, újonnan diagnosztizált _de novo_ vagy szekunder
akut myeloid leukaemiában (AML)
szenvedő felnőtt betegek számára javallott, az Egészségügyi
Világszervezet (WHO) beosztása szerint
meghatározva, akik nem alkalmasak a standard indukciós
kemoterápiára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Dacogen alkalmazását kemoterápiás gyógyszerek alkalmazásában
jártas orvos felügyelete mellett
kell elkezdeni.
Adagolás
A Dacogen egy kezelési ciklus során 20 mg/testfelület m
2
adagban, 1 óra alatt, intravénás infúzióban
adandó, 5 egymást követő napon ismételve (azaz kezelési
ciklusonként összesen 5 adag). A teljes napi
adag nem haladhatja meg a 20 mg/m
2
-t, és kezelési ciklusonként az összdózis nem haladhatja meg a
100 mg/m
2
-t. Ha egy adag kimaradt, a kezelést amilyen hamar csak lehet,
folytatni kell. A ciklust a
beteg klinikai válaszától és az észlelt toxicitástól függően
4 hetente kell ismételni. Ajánlott, hogy a
beteg legalább 4 ciklusnyi kezelésben részesüljön, bár a teljes
vagy részleges remisszió eléréséhez
több mint 4 ciklusnyi kezelésre is szükség lehet. A kezelés
mindaddig folytatható, amíg a beteg választ
mutat, amíg az a beteg számára előnyös vagy a betegség stabil
állapotban tartható, azaz nincs
nyilvánvaló progresszi
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 20-07-2021
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 20-07-2021
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 20-07-2021

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন