Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: আইসল্যান্ডীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
exenatíð
AstraZeneca AB
A10BJ01
exenatide
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki, tegund 2
Bydureon er ætlað í fullorðnir 18 ára og eldri með tegund 2 sykursýki til að bæta blóðsykursstjórnun ásamt öðrum glúkósa lækka lyf þegar meðferð í notkun, saman með fæði og æfingu, ekki veita fullnægjandi blóðsykursstjórnun (sjá kafla 4. 4, 4. 5 og 5. 1 fyrir tiltæk gögn um mismunandi samsetningar). Bydureon er ætlað fyrir meðferð tegund 2 sykursýki ásamt:MetforminSulphonylureaThiazolidinedionemetformin og sulphonylureaMetformin og thiazolidinedionein fullorðnir sem hafa ekki náð fullnægjandi blóðsykursstjórnun á hámarks þolað skammta af þessum inntöku meðferð.
Revision: 25
Leyfilegt
2011-06-17
99 B. FYLGISEÐILL 100 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BYDUREON 2 MG STUNGULYFSSTOFN OG LEYSIR, FORÐADREIFA exenatíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings á sykursýkideild ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing á sykursýkideild vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Bydureon og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Bydureon 3. Hvernig nota á Bydureon 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Bydureon 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BYDUREON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Bydureon inniheldur virka efnið exenatíð. Það er stungulyf notað til að bæta blóðsykurstjórnun hjá fullorðnum, unglingum og börnum 10 ára og eldri með sykursýki af tegund 2. Lyfið er notað samhliða eftirfarandi lyfjum við sykursýki: Metformín, súlfónýlúrealyf, thíazolidínedíon (samsett meðferð með thíazolidínedíoni var eingöngu rannsökuð hjá fullorðnum sjúklingum), SLGT2-hemlar og/eða langverkandi insúlín. Læknirinn þinn ávísar nú lyfinu sem viðbótarlyfi til að hjálpa til við stjórnun blóðsykursins. Haltu áfram með matar- og æfingaáætlun þína. Þú ert með sykursýki af því að líkami þinn framleiðir ekki nægilega mikið insúlín til að stjórna blóðsykursmagni í blóðinu eða líkaminn getur ekki nýtt insúlínið nægilega. Lyfið hjálpar líkama þínum að auka framleiðslu insúlíns þega সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Bydureon 2 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas inniheldur 2 mg af exenatíði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa. Stungulyfsstofn: Hvítt til beinhvítt duft. Leysir: Tær, litlaus út í ljósgula eða ljósbrúna lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Bydueron er ætlað fullorðnum, unglingum og börnum 10 ára og eldri með sykursýki af tegund 2 til að bæta blóðsykursstjórn í samsettri meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum, þ.m.t. grunninsúlíni, þegar yfirstandandi meðferð ásamt sérstöku mataræði og hreyfingu veitir ekki fullnægjandi blóðsykursstjórn. Upplýsingar um niðurstöður rannsókna með tilliti til samsetninga, áhrifa á blóðsykurstjórnun og hjarta- og æðatilvik, og rannsóknaþýði eru í köflum 4.4, 4.5 og 5.1. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ráðlagður skammtur er 2 mg af exenatíði einu sinni í viku. Sjúklingar sem eru að skipta úr exenatíði með hraða losun (Byetta) yfir í exenatíð með forðaverkun (Bydureon eða Bydureon BCise) geta orðið varir við skammvinna hækkun á blóðsykri, sem vanalega gengur til baka á fyrstu tveim vikunum eftir að meðferð hófst. Sjúklingar sem skipta á milli lyfjaforma exenatíðs með forðaverkun (Bydureon eða Bydureon BCise) geta gert það, án væntanlegra áhrifa á þéttni glúkósa í blóði sem máli skipta. Þegar exenatíði með forðaverkun er bætt við meðferð með metformíni og/eða thíazolidínedíoni, þarf ekki að breyta skammti af metformíni og/eða thíazolidínedíoni. Þegar því er bætt við meðferð með súlfónýlúrealyfi skal íhuga að minnka skammt af súlfónýlúrealyfi til að minnka hættuna á blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4). Samsett meðferð með thíazolidínedíoni var eingöngu rannsökuð hjá fullorðnum sjúklingum. Exenatíð með forðaverkun á að gefa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন