Baqsimi

দেশ: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: স্লোভেনীয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

এখন এটা কিনুন

সক্রিয় উপাদান:

Glukagon

থেকে পাওয়া:

Eli Lilly Nederland B.V.

এটিসি কোড:

H04AA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

glucagon

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Trebušne slinavke hormonov, Glycogenolytic hormonov

থেরাপিউটিক এলাকা:

Sladkorna bolezen

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Baqsimi je primerna za zdravljenje hude hypoglycaemia pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 4 leta in več, s sladkorno boleznijo.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 1

অনুমোদন অবস্থা:

Pooblaščeni

অনুমোদন তারিখ:

2019-12-16

তথ্য লিফলেট

                                22
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
ZA ZAŠČITO PRED VLAGO ENOODMERNI VSEBNIK SHRANJUJTE V TULCU, OVITEM
V FOLIJO, DOKLER NISTE
PRIPRAVLJENI NA UPORABO.
Amphastar France Pharmaceuticals,
Usine Saint Charles,
Eragny Sur Epte,
60590
Francija
EU/1/19/1406/001 1 enoodmerni vsebnik
EU/1/19/1406/002 2 enoodmerna vsebnika
Lot
Baqsimi
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
PC
SN
NN
9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
13.
ŠTEVILKA SERIJE
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
17.
EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
18.
EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI
23
Baqsimi 3 mg prašek za nos v enoodmernem vsebniku
glukagon
Amphastar France Pharmaceuticals
EXP
Lot
nazalna uporaba
Samo za enkratno uporabo.
NAVODILA:
Enoodmerni vsebnik
DRŽITE, kot je prikazano.
BATA (A) NE
PRITISNITE PRED VSTAVITVIJO.
Konico (B) VSTAVITE v eno
od nosnic.
Bat (A) PRITISNITE do
konca, dokler ZELENA ČRTA NI
VEČ VIDNA.
Ovojne folije ne odstranjujte, dokler niste pripravljeni na uporabo.
Po dajanju odmerka jo odlepite in preberite navodila.
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
NALEPKA – TULEC
1.
IME ZDRAVILA
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
4.
ŠTEVILKA SERIJE
5.
DRUGI PODATKI
24
PO ODMERKU:
•
Če je oseba nezavestna, jo po dajanju zdravila Baqsimi obrnite na
bok, da se ne zaduši.
•
TAKOJ POKLIČITE ZDRAVNIŠKO POMOČ.
•
Osebo spodbujajte, naj čim prej zaužije hrano ali pijačo z visoko
vsebnostjo sladkorja, kot so
slaščice ali sadni sok
•
UPORABLJENI ENOODMERNI VSEBNIK IN TULEC ZAVRZITE.
25
Baqsimi 3 mg prašek za nos
glukagon
nazalna uporaba
EXP
Lot
3 mg
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
O
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Baqsimi 3 mg prašek za nos v enoodmernem vsebniku
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En enoodmerni vsebnik vsebuje prašek za nos s 3 mg glukagona.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za nos v enoodmernem vsebniku (prašek za nos).
Bel do skoraj bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Baqsimi je indicirano za zdravljenje hude hipoglikemije pri
odraslih, mladostnikih in otrocih,
starih 4 leta in več, s sladkorno boleznijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli, mladostniki in otroci, stari 4 leta in več _
Priporočeni odmerek je 3 mg glukagona, ki se aplicira v eno nosnico.
_Starejši _(≥ 65 let)
Prilagoditev odmerka na podlagi starosti ni potrebna.
O varnosti in učinkovitosti pri bolnikih, starih 65 let in več, je
na voljo le malo podatkov, pri bolnikih,
starih 75 let in več, pa teh podatkov ni.
_Okvara ledvic in jeter _
Prilagajanje odmerka glede na delovanje ledvic in jeter ni potrebno.
_Pediatrična populacija, stara od 0 do < 4 leta _
Varnost in učinkovitost zdravila Baqsimi pri dojenčkih in otrocih,
starih od 0 do < 4 leta, še nista bili
dokazani. Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
Samo za nazalno uporabo. Glukagon v obliki praška za nos se daje v
eno nosnico. Glukagon se
pasivno absorbira skozi nosno sluznico. Po odmerjanju ni potrebno
inhaliranje ali globoko vdihavanje.
NAVODILA ZA DAJANJE GLUKAGONA V OBLIKI PRAŠKA ZA NOS
1.
Povlecite rdeči trak in odstranite ovojno folijo.
2.
Enoodmerni vsebnik vzemite iz tulca. Ne pritiskajte bata, dokler niste
pripravljeni na dajanje
odmerka.
3.
Enoodmerni vsebnik držite med palcem in preostalimi prsti. Pred
uporabo pripomočka ne
3
preskušajte, saj vsebuje samo en odmerek glukagona in ga ne morete
uporabiti ponovno.
4.
Konico enoodmernega vsebnika nežno potiskajte v eno od nosnic, dokler
se prst(i) ne
dotika(jo) zunanjosti nosu.
5.
Bat potisnite do konca. Odmerek ste dali v celoti, kadar
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 30-05-2024
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 30-05-2024
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 30-05-2024

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন