Starlix

Основна информация

  • Търговско наименование:
  • Starlix
  • Използвай за:
  • Хората
  • Вид на лекарството:
  • алопатични наркотици

Документи

Локализация

  • Предлага се в:
  • Starlix
    Европейски съюз
  • Език:
  • италиански

Терапевтична информация

  • Терапевтична група:
  • Farmaci usati nel diabete,
  • Терапевтична област:
  • Diabete mellito, tipo 2
  • Терапевтични показания:
  • La Nateglinide è indicata per la terapia di associazione con metformina nei pazienti diabetici di tipo 2 non adeguatamente controllati nonostante la dose massima tollerata di metformina da sola.
  • Каталог на резюме:
  • Revision: 13

Състояние

  • Източник:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Статус Оторизация:
  • autorizzato
  • Номер на разрешението:
  • EMEA/H/C/000335
  • Дата Оторизация:
  • 02-04-2001
  • EMEA код:
  • EMEA/H/C/000335
  • Последна актуализация:
  • 29-03-2019

Доклад обществена оценка

European Medicines Agency

7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK

Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68

E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu

EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged

EMEA/H/C/335

RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)

STARLIX

Sintesi destinata al pubblico

Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR). L’EPAR

descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi

scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.

Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il

foglio illustrativo (accluso all’EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Per maggiori

informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione

scientifica (anch’essa acclusa all’EPAR).

Che cos’è Starlix?

Starlix è un medicinale che contiene il principio attivo nateglinide. Si presenta in compresse di colore

rosa, rotonde (60 mg), giallo, ovali (120 mg) e rosso, ovali (180 mg).

Per che cosa si usa Starlix?

Starlix viene utilizzato in pazienti affetti da diabete non insulino-dipendente (diabete di tipo 2). Starlix

è utilizzato in associazione con la metformina (altro farmaco antidiabetico) per abbassare il livello di

glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti il cui diabete non può essere controllato soltanto con la

metformina.

Come si usa Starlix?

Starlix viene somministrato da uno a 30 minuti prima di colazione, pranzo e cena e la dose è

aggiustata per ottenere il risultato migliore. Il medico curante deve misurare regolarmente il livello di

glucosio

sangue

paziente

individuare

minima

dose

efficace.

dose

iniziale

raccomandata è di 60 mg tre volte al giorno prima dei pasti e può essere aumentata fino a 120 mg tre

volte al giorno dopo una o due settimane. La massima dose giornaliera totale è di 180 mg tre volte al

giorno.

Come agisce Starlix?

Il diabete di tipo 2 è una malattia dovuta al fatto che il pancreas non produce abbastanza insulina per

controllare il livello di glucosio nel sangue. Il nateglinide, il principio attivo di Starlix, stimola il

pancreas a produrre insulina più velocemente, favorendo così il controllo del glucosio nel sangue dopo

i pasti ed è usato per controllare il diabete di tipo 2.

Quali studi sono stati effettuati su Starlix?

In totale, in tutti gli studi 2 122 pazienti hanno ricevuto Starlix. Nel corso di tali studi Starlix è stato

confrontato con un placebo (trattamento fittizio) o con altri medicinali usati nella cura del diabete di

tipo 2 (metformina, glibenclamide o troglitazone). In altri studi è stato inoltre esaminato il passaggio

da un medicinale antidiabetico a Starlix e l’aggiunta di Starlix ad altri medicinali antidiabetici. Questi

studi misuravano la concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata

(HbA1c) che dà un’indicazione dell’efficacia del controllo del glucosio ematico. La maggior parte dei

pazienti hanno ricevuto il trattamento per un periodo che va fino a sei mesi, 789 per almeno sei mesi e

190 hanno ricevuto Starlix per un anno.

EMEA 2007

Quali benefici ha mostrato Starlix nel corso degli studi?

Da solo, Starlix si è rivelato più efficace del placebo, ma meno efficace di alcuni medicinali

antidiabetici, quali la metformina. In associazione con la metformina, che influenzava principalmente

il glucosio plasmatico a digiuno (la quantità di glucosio presente nel sangue, quando la persona non ha

mangiato nulla), l’effetto di Starlix sulla HbA1c è stato migliore di quello dei singoli farmaci da soli.

Qual è il rischio associato a Starlix?

Starlix in alcuni casi può provocare ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue). Altri effetti

indesiderati comuni (riscontrati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono dolori addominali (al ventre), diarrea,

dispepsia (bruciore di stomaco) e nausea. Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con

Starlix, si rimanda al foglio illustrativo.

Starlix

deve

essere

utilizzato

soggetti

potrebbero

essere

ipersensibili

(allergici)

nateglinide o ad altri ingredienti del medicinale, che hanno un diabete di tipo 1 o che hanno gravi

problemi di fegato o che sono affetti da chetoacidosi diabetica (una complicazione grave del diabete).

Il suo uso non è consigliato durante la gravidanza o l’allattamento. Potrebbe essere necessario

aggiustare

dosaggio

Starlix

farmaco

viene

somministrato

insieme

determinati

cardiofarmaci, analgesici, antiasmatici e altri medicinali. Per l’elenco completo, si rimanda al foglio

illustrativo.

Perché è stato approvato Starlix?

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Starlix sono superiori

ai rischi per il trattamento del diabete di tipo 2, in associazione con metformina in pazienti per cui la

dose giornaliera massima di metformina non riesce a controllare la malattia, ed ha raccomandato il

rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per il medicinale.

Altre informazioni su Starlix:

aprile

2001

Commissione

europea

rilasciato

Novartis

Europharm

Limited

un’autorizzazione

all’immissione

commercio

Starlix,

valida

tutta

l’Unione

europea.

L’autorizzazione all’immissione in commercio è stata rinnovata il 3 aprile 2006.

Per la versione completa dell’EPAR di Starlix, cliccare qui

Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2007

Листовка за пациента: състав, показания, Нежелани лекарствени реакции, дозиране, взаимодействия, бременност, кърмене

B. FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Starlix 60 mg compresse rivestite con film

Starlix 120 mg compresse rivestite con film

Starlix 180 mg compresse rivestite con film

nateglinide

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene

importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i

sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Cos’è Starlix e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere Starlix

Come prendere Starlix

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Starlix

Contenuto della confezione e altre informazioni

1.

Cos’è Starlix e a cosa serve

Che cos’è Starlix

La sostanza attiva di Starlix, nateglinide, appartiene ad un gruppo di medicinali noti come antidiabetici

orali.

Starlix è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con diabete di tipo 2. Aiuta a controllare il

livello di zucchero nel sangue. Il medico le prescriverà Starlix insieme a metformina, se non è

controllato adeguatamente nonostante la dose massima tollerata di metformina.

Come agisce Starlix

L'insulina è una sostanza prodotta nel corpo dal pancreas. Essa aiuta a ridurre la concentrazione di

glucosio nel sangue, soprattutto dopo i pasti. Se è affetto da diabete di tipo 2, il suo organismo

potrebbe non iniziare a produrre insulina con sufficiente rapidità dopo i pasti. Starlix agisce

stimolando il pancreas a produrre insulina più velocemente, per aiutare a mantenere sotto controllo lo

zucchero nel sangue, dopo i pasti.

Le compresse di Starlix dopo essere state ingerite iniziano ad agire entro un tempo molto breve e

vengono rapidamente eliminate dall'organismo.

2.

Cosa deve sapere prima di prendere Starlix

Segua attentamente tutte le istruzioni fornite dal medico, o dal farmacista o dall’infermiere, anche se

sono diverse dalle informazioni contenute in questo foglio illustrativo.

Non prenda Starlix

se è allergico alla nateglinide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

(elencati al paragrafo 6)

se è affetto da diabete di tipo 1 (cioè l’organismo non produce insulina)

se sta manifestando un qualsiasi sintomo di grave iperglicemia (livelli di zucchero nel sangue

molto elevati e/o chetoacidosi diabetica). Questi sintomi includono sete eccessiva, frequente

necessità di urinare, debolezza, affaticamento, nausea, respiro affannoso o confusione

se sa di avere una grave malattia del fegato

se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza

se sta allattando.

Se uno di questi casi la riguarda, non prenda Starlix e si rivolga al medico.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Starlix.

I pazienti diabetici possono sviluppare sintomi associati a zucchero basso nel sangue (noto anche

come ipoglicemia). Gli antidiabetici orali, compreso Starlix, possono anche provocare sintomi di

ipoglicemia.

Se presenta bassi livelli di zucchero nel sangue, può avere sudorazione, tremori (sentirsi tremante),

ansia, difficoltà a concentrarsi, confusione, debolezza o svenimento o avere altri segni descritti nel

paragrafo 4, “Possibili effetti indesiderati”.

Se ciò si verifica deve mangiare o bere qualcosa contenente zucchero e si rivolga al medico.

Alcune persone hanno probabilità maggiori rispetto ad altre di sviluppare sintomi di ipoglicemia.

Faccia attenzione:

se ha più di 65 anni di età,

se è denutrito,

se ha qualche altra malattia in grado di causare bassi livelli di zucchero nel sangue (p. es. una

ridotta attività ipofisaria o surrenalica).

Se una qualsiasi delle condizioni sopra menzionate è valida per lei, controlli i livelli di zucchero

nel sangue molto attentamente.

Faccia attenzione ad eventuali sintomi di ipoglicemia, specialmente:

se ha esercitato un’attività fisica più intensa del solito.

se ha bevuto alcool.

Si rivolga al medico prima di prendere Starlix

se sa di avere dei problemi al fegato

se ha dei gravi problemi renali

se ha dei problemi legati alla metabolizzazione dei medicinali

se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico

se ha avuto di recente febbre, un infortunio o un’infezione

Può essere necessario riadattare la terapia.

Bambini e adolescenti

Starlix non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti (sotto i 18 anni di età) in quanto non sono

stati studiati gli effetti su questo gruppo di età.

Anziani

Starlix può essere usato dalle persone sopra i 65 anni di età. Questi pazienti dovrebbero prestare

particolare attenzione per evitare zucchero basso nel sangue.

Altri medicinali e Starlix

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere

qualsiasi altro medicinale.

Le dosi di Starlix necessarie possono variare in caso di assunzione di altri medicinali, poiché questi

possono determinare aumenti o diminuzioni dei livelli di zucchero nel sangue.

E' particolarmente importante comunicare al proprio medico, al farmacista o all’infermiere se sta

assumendo:

Antiinfiammatori non steroidei (usati, per esempio, per trattare dolori muscolari o articolari).

Salicilati come aspirina (usati come antidolorifici).

Inibitori della monoamino-ossidasi (usati per trattare la depressione).

Beta-bloccanti o ACE inibitori (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina) (usati,

per esempio, per trattare la pressione del sangue elevata e alcune malattie cardiache).

Diuretici (usati per trattare la pressione del sangue elevata).

Corticosteroidi quali il prednisone ed il cortisone (usati per trattare i processi infiammatori).

Inibitori del metabolismo di medicinali quali fluconazolo (usato per trattare le infezioni

fungine), gemfibrozil (usato per trattare la dislipidemia, ossia alterazione delle concentrazioni di

grassi nel sangue) o sulfinpirazone (usato per trattare la gotta cronica).

Simpaticomimetici (usati, per esempio, per trattare l’asma).

Ormoni anabolizzanti (ad es. metandrostenolone).

Erba di San Giovanni, anche noto come Hypericum perforatum (medicinale a base di erbe).

Somatropina (un ormone della crescita).

Analoghi della somatostatina come lanreotide e octreotide (usati per trattare l’acromegalia).

Rifampicina (usata, per esempio, per trattare la tubercolosi).

Fenitoina (usata, per esempio, per trattare le convulsioni).

Il medico potrebbe adattare la dose di questi medicinali.

Starlix con cibi, bevande e alcool

Prendere Starlix prima dei pasti (vedere paragrafo 3, “Come prendere Starlix”), il suo effetto può

essere ritardato se assunto durante o dopo i pasti.

L’alcool potrebbe alterare il controllo dei livelli di zucchero nel sangue, pertanto è consigliabile che

parli con il medico se beve alcool mentre assume Starlix.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non usi Starlix se è in stato di gravidanza o se la sta pianificando. Se inizia una gravidanza nel

corso del trattamento, consulti appena possibile il medico.

Non allatti al seno durante il trattamento con Starlix.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con

latte materno chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere questo

medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se manifesta bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), la capacità di concentrazione e di

reazione può essere ridotta. Se ne ricordi se guida veicoli o utilizza macchinari in quanto può mettere a

rischio se stesso o altri.

Deve chiedere consiglio al medico sulla possibilità di guidare se manifesta frequenti episodi di

ipoglicemia o se non è consapevole dei primi segni di ipoglicemia.

Starlix contiene lattosio

Le compresse di Starlix contengono lattosio monoidrato. Se il medico le ha diagnosticato una

intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3.

Come prendere Starlix

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o

dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

La dose iniziale raccomandata di Starlix è 60 mg tre volte al giorno, assunta prima di ciascuno dei tre

pasti principali. Il suo medico può controllare la quantità di Starlix che sta assumendo su base regolare

e può aggiustare la dose in base ai suoi bisogni. La dose massima raccomandata è 180 mg tre volte al

giorno, assunta prima di ciascuno dei tre pasti principali.

Prenda Starlix prima dei pasti. L’effetto può essere ritardato in caso di assunzione durante o dopo i

pasti.

Prenda Starlix prima dei tre pasti principali, generalmente:

1 dose prima della prima colazione

1 dose prima del pranzo

1 dose prima della cena

E’ meglio prenderlo appena prima di un pasto principale, ma può prenderlo fino a 30 minuti prima.

Non lo prenda se non sta per iniziare un pasto principale. Se salta un pasto, salti la corrispondente dose

di Starlix e aspetti fino al pasto successivo.

Deglutire le compresse intere con un bicchiere d’acqua.

Anche se sta assumendo medicinali per il diabete, è importante continuare a seguire la dieta e/o il

programma di esercizio fisico raccomandati dal medico.

Se prende più Starlix di quanto deve

Consulti immediatamente un medico o un farmacista in caso di assunzione di un eccessivo numero di

compresse o se qualcun altro prende le sue compresse. Può essere necessaria un’attenzione medica.

Qualora insorgano sintomi caratteristici dell’ipoglicemia (elencati nel paragrafo 4, “Possibili effetti

indesiderati”) deve mangiare o bere qualcosa contenente zucchero.

Qualora abbia la sensazione di un imminente attacco di ipoglicemia grave (che può portare a perdita

della coscienza o convulsioni) chieda urgentemente assistenza medica o si assicuri che qualcun altro lo

faccia in sua vece. Se deve recarsi da un medico o in un ospedale, porti con se la scatola e questo

foglio.

Se dimentica di prendere Starlix

Se dimentica di assumere una compressa di Starlix, assuma semplicemente la prossima compressa

prima del pasto successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Starlix

Continui ad assumere questo medicinale finche il suo medico lo prescrive in modo che possa

continuare a controllare il suo zucchero nel sangue. Non smetta di assumere Starlix se il suo dottore

non le dice di farlo.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o

all’infermiere.

4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone

li manifestino.

Gli effetti indesiderati causati da Starlix sono normalmente da lievi a moderati.

Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Questi sono i sintomi di bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), che sono generalmentelievi.

Essi comprendono:

sudorazione

capogiri

barcollamenti

debolezza

fame

sensazione di battito cardiaco accelerato

stanchezza

sensazione di nausea.

Questi sintomi possono essere causati anche da una ridotta alimentazione o dall’assunzione di una

dose troppo elevata di un medicinale antidiabetico che sta assumendo. Qualora insorgano sintomi di

ipoglicemia, deve mangiare o bere qualcosa contenente zucchero.

Altri effetti indesiderati possono comprendere:

Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10): dolore addominale, cattiva digestione,

diarrea, nausea

Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito

Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): lievi anomalie nei tests di funzionalità del

fegato, reazioni allergiche (ipersensibilità), quali eruzione cutanea e prurito

Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): eruzione cutanea con vescicole su

labbra, occhi e/o bocca, talvolta con mal di testa, febbre e/o diarrea

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga

al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente

tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti

indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5.

Come conservare Starlix

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di

scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Non usi Starlix se la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Starlix

Il principio attivo è nateglinide. Ogni compressa contiene 60, 120 o 180 mg di nateglinide.

Gli altri componenti sono lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; povidone;

croscarmellosa sodica; magnesio stearato e silice colloidale anidra.

Il rivestimento della compressa contiene ipromellosa; titanio biossido (E171); talco; macrogol e

ferro ossido (E172) rosso (compresse da 60 e 180 mg) o giallo (compresse da 120 mg).

Descrizione dell’aspetto di Starlix e contenuto della confezione

Starlix compresse rivestite con film 60 mg sono compresse rosa, rotonde, con la scritta “STARLIX”

impressa su un lato e “60” sul lato opposto.

Starlix compresse rivestite con film 120 mg sono compresse gialle, ovaloidi, con la scritta

“STARLIX” impressa su un lato e “120” sul lato opposto.

Starlix compresse rivestite con film 180 mg sono compresse rosse, ovaloidi, con la scritta “STARLIX”

impressa su un lato e “180” sul lato opposto.

Ciascun blister contiene12, 24, 30, 60, 84, 120 o 360 compresse. E’ possible che non tutte le

confezioni o i dosaggi siano commercializzati nel suo paese

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Irlanda

Produttore

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131

I-80058 Torre Annunziata - Napoli

Italia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare

dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

België/Belgique/Belgien

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA „Novartis Baltics“ Lietuvos filialas

Tel: +370 5 269 16 50

България

Novartis Bulgaria EOOD

Тел.: +359 2 976 98 28

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország

Novartis Hungária Kft.

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

France

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o.

Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 5542 5439

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

SIA „Novartis Baltics“

Tel: +371 67 887 070

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +44 1276 698370

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Altre fonti d’informazioni

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea

dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/