Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet Алфа - Свързани с наркотици странични ефекти и нежелани реакции - Всички други терапевтични продукти - За възрастни пациенти с директен фактор Ха (fxa успешно) инхибитор (апиксабан или ривароксабан) при отмяна на антикоагуланти е необходимо поради което заплашва живота или неконтролирано кървене.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

univar solutions bv - триентин дихидрохлорид - Хепатолентикуларна дегенерация - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - cufence е показан за лечение на болестта на Уилсън при пациенти с непоносимост към d-пеницилламин терапия при възрастни и деца на възраст под 5 години и над.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - Левкемия, миелоиден, остър - Антинеопластични средства - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - палиперидон палмитат - шизофрения - психолептици - byannli (previously paliperidone janssen-cilag international) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

nabriva therapeutics ireland dac - lefamulin acetate - pneumonia, bacterial; community-acquired infections - Антибактериални средства за подаване на заявления, - xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (cap) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of cap or when these have failed. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - Невромускулна блокада - Всички други терапевтични продукти - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - sleep apnea, obstructive - Други лекарства в нервната система - ozawade is indicated to improve wakefulness and reduce excessive daytime sleepiness (eds) in adult patients with obstructive sleep apnoea (osa).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

idorsia pharmaceuticals deutschland gmbh - daridorexant hydrochloride - Смущения при започване и поддържане на съня - психолептици - quviviq is indicated for the treatment of adult patients with insomnia characterised by symptoms present for at least 3 months and considerable impact on daytime functioning.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - Левкемия, миелогенна, хронична, bcr-abl положителна - Антинеопластични средства - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.