Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetāts, estradiola - kontracepcija - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - mutes trakta kontracepcija.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - cilvēka fibrinogēns, cilvēka trombīns - hemostāze, ķirurģija - antihemorāģija - atbalsta terapija, ja standarta ķirurģiskas metodes nav pietiekamas, lai uzlabotu hemostāzi. raplixa jālieto kopā ar apstiprinātu želatīns sūklis. raplixa ir norādīts pieaugušajiem, kas vecāki par 18 gadiem.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiski līdzekļi - sprycel ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem ar:jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija hroniskā fāzē (ph+ cml kp) vai ph+ cml kp izturīgs vai kuri nepanes pirms terapijas, tai skaitā imatinib. no jauna diagnosticēto ph+ akūtas limfoblastiskas leikēmija (visi) kombinācijā ar ķīmijterapiju. sprycel ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas (ph+) hronisks mielogēnu leikēmija (cml) hroniskā fāzē;hroniskas, paātrināta vai domnas posmā cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib mesilate;ph+ akūtas limfoblastiskas leikēmija (visas) un limfātiskās domnas cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas. sprycel ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem ar:jaunatklātiem ph+ cml hroniskā fāzē (ph+ cml-cp) vai ph+ cml-cp izturīgs vai kuri nepanes pirms terapijas, tai skaitā imatinib.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi - zīdaiņiem, bērniem un adolescentsgrowth traucējumi, nepietiekamas sekrēcijas augšanas hormona (gh). augšanas traucējumi, kas saistīti ar tērnera sindromu. augšanas traucējumi, kas saistīti ar hronisku nieru mazspēju. augšanas traucējumi (pašreizējo augstumu standarta novirze rezultāts (sds) < -2. 5 un vecāku koriģēts sds < -1) īss bērniem / pusaudžiem, kas dzimuši mazi gestācijas vecums (sga), ar dzimšanas svaru un / vai garums ir mazāks par -2 standarta novirzes (ddl), kas neizdevās parādīt catch-up izaugsmi (augstums ātrumu (hv) sds < 0 pēdējā gada laikā) ar četru gadu vecumā vai vēlāk. prader-willi sindroms (pws), lai uzlabotu augšanas un ķermeņa uzbūves. diagnoze pws jāapstiprina ar attiecīgu ģenētiskā testēšana. adultsreplacement terapija pieaugušajiem ar izteiktu augšanas hormona deficīts. pacientiem ar smagu augšanas hormona deficīts pieauguša cilvēka vecumam ir noteikti kā pacientiem ar zināmu hipotalāma, hipofīzes patoloģijas un vismaz viens zināms trūkums no hipofīzes hormona nav prolaktīna. Šiem pacientiem ir jāveic vienu dinamisks tests, lai diagnosticētu vai izslēgt augšanas hormona deficīts. pacientiem ar bērnības-sākums izolētas gh trūkums (nav pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes slimības vai galvaskausa apstarošanas), divi dinamiskie testi būtu ieteicams, izņemot tos, kas ir ar zemu insulīnam līdzīgā augšanas faktora i (igf-i) koncentrāciju (sds < -2), kuras var uzskatīt par vienu testu. cut-off point dinamiskās testēšanas jābūt stingriem.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinuksa nātrijs - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiskie līdzekļi - 5 mg / 0. 3 ml un 2 ml. 5 mg / 0. 5 ml, šķīdums injekcijām:, novērš venozās trombembolisku notikumu (vte) pacientiem lielus ortopēdiskās ķirurģijas apakšējo ekstremitāšu, piemēram, gūžas lūzumu, galvenais ceļgala operācija, vai gūžas locītavas ķirurģija. novērst vēnu trombembolisku notikumu (vte) pacientiem veikta vēdera operācija, kas tiek uzskatītas par augsta riska trombembolisku komplikāciju, piemēram, pacientiem, kam veic vēdera dobuma vēža operācijas (skatīt 5. iedaļu. novērst vēnu trombembolisku notikumu (vte) medicīnas pacientiem, kuri tiek uzskatīti par augsta riska vte un kuras ir izņemtas no apgrozības sakarā ar akūtu slimību, piemēram, sirds mazspēju un/vai akūtas elpošanas traucējumi un/vai akūtas infekcijas vai iekaisuma slimībām. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, šķīdums injekcijām:, attieksmi pret nestabilu stenokardiju vai bez st segmenta paaugstinājuma miokarda infarkta (ua/nstemi) pacientiem, kuriem steidzami (< 120 min) invazīvo vadība (pci) nav norādīts (skatīt 4. 4 un 5. , Ārstēšana st segmenta paaugstinājuma miokarda infarkta (stemi) pacientiem, kas tiek pārvaldīti ar thrombolytics vai kas sākotnēji ir saņemt ne cita veida reperfusion terapija. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml un 10 mg / 0. 8 ml šķīdums injekcijām:, Ārstēšana akūtas dziļo vēnu trombozes (dvt) un ārstēšana akūtu plaušu embolija (pe), izņemot haemodynamically nestabiliem pacientiem vai pacientiem, kam nepieciešama thrombolysis vai plaušu embolectomy.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginase - prekursoru šūnu limfoblastiska leikēmija-limfoma - antineoplastiski līdzekļi - spectrila indicēts kā antineoplastisko kombinēto terapiju sastāvdaļa akūtas limfoblastiskās leikēmijas (all) ārstēšanai pediatrijas pacientiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam un pieaugušajiem.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leikēmija, mielogēns, hronisks, bcr-abl pozitīvs - antineoplastiski līdzekļi - tasigna ir indicēts, lai ārstētu:pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija (cml), jo hroniskā fāzē,pediatrijas pacientiem ar filadelfijas hromosoma pozitīva cml hroniskā fāzē ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib. tasigna ir indicēts, lai ārstētu:pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija (cml), jo hroniskā fāzē,pieaugušiem pacientiem ar hroniskā fāzē un paātrinātu posmā, filadelfijas hromosoma pozitīva cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib. datus par efektivitāti pacientiem ar cml domnas krīzes nav pieejami,pediatrijas pacientiem ar hroniskā fāzē filadelfijas hromosoma pozitīva cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - antineoplastiski līdzekļi - yondelis ir indicēts pacientiem ar progresējošu mīksto audu sarkomu, pēc antratsiklīnu un ifosfamīda neveiksmības vai kuriem nav piemēroti saņemt šos līdzekļus. dati par efektivitāti galvenokārt balstīti uz liposarkomas un lejomioarsarkomas slimniekiem. yondelis kopā ar pegylated liposomal doksorubicīna (pld) ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar relapsed platīna-jutīga olnīcu vēzi.

Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran nātrija - amiloidozi, Ģimenes - other nervous system drugs - onpattro ir indicēts, lai ārstētu iedzimtu transthyretin starpniecību amiloidozi (hattr amiloidozi) pieaugušiem pacientiem ar 1. posms 2. posma polineiropātijas.