Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksāts - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastiski līdzekļi - jo rheumatological un dermatoloģijas diseasesactive reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. polyarthritic veidu aktīvi, smagas mazuļu idiopātisko artrītu (jia) pusaudžiem un bērniem vecumā no 3 gadiem un vairāk, kad, reaģējot uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl) ir bijusi nepilnīga. smaga, apstrāde-ugunsizturīgo, izraisīt psoriāzi, kas nereaģē pietiekami, lai citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapijas, psoralen un ultravioletā starojuma (puva) terapijas un retinoīdiem, un smagas psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. jo oncologymaintenance ārstēšana akūtas limfoblastiskas leikēmija (visi) pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 3 gadiem un vairāk,.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - parathyroid hormone - hipoparatriiroze - kalcija homeostāze - natpar ir indicēts kā papildu ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar hronisku hipoparatiroīdismu, kurus nevar adekvāti kontrolēt tikai ar standarta terapiju.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi - zīdaiņiem, bērniem un adolescentsgrowth traucējumi, nepietiekamas sekrēcijas augšanas hormona (gh). augšanas traucējumi, kas saistīti ar tērnera sindromu. augšanas traucējumi, kas saistīti ar hronisku nieru mazspēju. augšanas traucējumi (pašreizējo augstumu standarta novirze rezultāts (sds) < -2. 5 un vecāku koriģēts sds < -1) īss bērniem / pusaudžiem, kas dzimuši mazi gestācijas vecums (sga), ar dzimšanas svaru un / vai garums ir mazāks par -2 standarta novirzes (ddl), kas neizdevās parādīt catch-up izaugsmi (augstums ātrumu (hv) sds < 0 pēdējā gada laikā) ar četru gadu vecumā vai vēlāk. prader-willi sindroms (pws), lai uzlabotu augšanas un ķermeņa uzbūves. diagnoze pws jāapstiprina ar attiecīgu ģenētiskā testēšana. adultsreplacement terapija pieaugušajiem ar izteiktu augšanas hormona deficīts. pacientiem ar smagu augšanas hormona deficīts pieauguša cilvēka vecumam ir noteikti kā pacientiem ar zināmu hipotalāma, hipofīzes patoloģijas un vismaz viens zināms trūkums no hipofīzes hormona nav prolaktīna. Šiem pacientiem ir jāveic vienu dinamisks tests, lai diagnosticētu vai izslēgt augšanas hormona deficīts. pacientiem ar bērnības-sākums izolētas gh trūkums (nav pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes slimības vai galvaskausa apstarošanas), divi dinamiskie testi būtu ieteicams, izņemot tos, kas ir ar zemu insulīnam līdzīgā augšanas faktora i (igf-i) koncentrāciju (sds < -2), kuras var uzskatīt par vienu testu. cut-off point dinamiskās testēšanas jābūt stingriem.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolims - graft rejection; kidney transplantation - imūnsupresanti - rapamune ir indicēts orgānu atgrūšanas profilaksei pieaugušiem pacientiem ar zemu vai vidēji smagu imunoloģisku risku, ka tiek saņemta nieru transplantācija. tas ir ieteicams, ka rapamune izmantot sākotnēji kopā ar ciclosporin microemulsion un kortikosteroīdi 2 līdz 3 mēneši. rapamune var turpināt, jo apkopes terapija ar kortikosteroīdiem tikai tad, ja ciclosporin microemulsion var pakāpeniski pārtraukta. rapamune ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar sporādisku lymphangioleiomyomatosis ar vidēji smagu plaušu slimību vai samazinās plaušu funkciju.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginase - prekursoru šūnu limfoblastiska leikēmija-limfoma - antineoplastiski līdzekļi - spectrila indicēts kā antineoplastisko kombinēto terapiju sastāvdaļa akūtas limfoblastiskās leikēmijas (all) ārstēšanai pediatrijas pacientiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam un pieaugušajiem.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelīds - trombocitēmija, essential - antineoplastiski līdzekļi - xagrid indicēts samazināšana paaugstinātu trombocītu skaitu riska ēteriskās thrombocythaemia (et) pacientiem, kuri necieš to pašreizējā terapija vai kuru paaugstinātā trombocītu skaita ir nevar samazināt līdz pieņemamam līmenim ar savu pašreizējo terapija. at-risk patientan riska un ir definēts, izmantojot vienu vai vairākas šādas funkcijas:>60 gadu vecuma;vai a trombocītu skaits >1000 x 109/l vai;vēsture thrombohaemorrhagic notikumi.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinibs - artrīts, reimatoīds - imūnsupresanti - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 un 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - antineoplastiski līdzekļi - yondelis ir indicēts pacientiem ar progresējošu mīksto audu sarkomu, pēc antratsiklīnu un ifosfamīda neveiksmības vai kuriem nav piemēroti saņemt šos līdzekļus. dati par efektivitāti galvenokārt balstīti uz liposarkomas un lejomioarsarkomas slimniekiem. yondelis kopā ar pegylated liposomal doksorubicīna (pld) ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar relapsed platīna-jutīga olnīcu vēzi.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multiplā skleroze - imūnsupresanti - zinbrita ir indicēta pieaugušiem pacientiem recidivējošu multiplās sklerozes formu (rms) ārstēšanai.

Unió Europea - letó - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristāla acetāts - leiomioma - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - ulipristal acetāts ir norādīts viens ārstēšanās kurss-iepriekš operatīvu ārstēšanu vidēji smagu vai smagu simptomu dzemdes fibroīdi pieaugušo sievietēm reproduktīvajā. ulipristal acetāts ir norādīts neregulāra ārstēšanā vidēji smagu vai smagu simptomu dzemdes fibroīdi pieaugušo sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nevar pretendēt uz ķirurģija.