Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

idorsia pharmaceuticals deutschland gmbh - daridorexant hydrochloride - Смущения при започване и поддържане на съня - психолептици - quviviq is indicated for the treatment of adult patients with insomnia characterised by symptoms present for at least 3 months and considerable impact on daytime functioning.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - tepotinib hydrochloride monohydrate - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластични средства - tepmetko as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal-epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum-based chemotherapy.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - Левкемия, миелогенна, хронична, bcr-abl положителна - Антинеопластични средства - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - Сапроптерин дихидрохлорид - phenylketonurias - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - kuvan е показан за лечение на хиперфенилаланинемия (ХПК) при възрастни и педиатрични пациенти на всички възрасти с фенилкетонурия (ПКК), за които е доказано, че отговарят на такова лечение. Кувинский също така е показан за лечение на hyperphenylalaninaemia (ГПА) при възрастни и педиатрични пациенти от всички възрасти с tetrahydrobiopterin (СҺ4) недостатък, който са показали, че ще реагира на такова лечение.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gmp-orphan sa - Триентин tetrahydrochloride - Хепатолентикуларна дегенерация - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - cuprior е показан за лечение на болестта на Уилсън при възрастни, юноши и деца ≥ 5 години с непоносимост d-пеницилламин терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - Неоплазми на гърдата - Ендокринна терапия - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - Левкемия, миелоид - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

България - български - Изпълнителна агенция по лекарствата

24 mg tablets 

България - български - Изпълнителна агенция по лекарствата

5 mg film - coated tablets

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - мемантин хидрохлорид - Болест на Алцхаймер - Други лекарства против деменция - Лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.