Норвегия - норвежки - Statens legemiddelverk

macure pharma aps - melfalanhydroklorid - pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 50 mg

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - spedbarn, barn og adolescentsgrowth forstyrrelse på grunn av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon (gh). vekst forstyrrelser forbundet med turner syndrom. vekst forstyrrelser forbundet med kronisk nyresvikt. vekst forstyrrelse (nåværende høyde standard-avvik score (sds) < -2. 5 og foreldrenes justert sds < -1) i korte barn / ungdom født small for gestational age (sga), med en fødselsvekt og / eller lengde under -2 standard avvik (sds), som ikke klarte å vise catch-up vekst (høyde hastighet (hv) sds < 0 i løpet av det siste året) ved fire års alder eller senere. prader-willi syndrom (pws), for forbedring av vekst og kroppssammensetning. diagnosen pws bør være bekreftet av riktig genetisk testing. adultsreplacement terapi hos voksne med uttalt veksthormon-mangel. pasienter med alvorlig veksthormon-mangel i voksen alder er definert som pasienter med kjent hypothalamus hypofyse patologi og minst en kjent mangel av et hypofysehormon ikke blir prolactin. disse pasientene bør gjennomgå en enkel dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke en veksthormon-mangel. hos pasienter med barndommen-utbruddet isolert gh-mangel (ingen bevis på hypothalamus-hypofyse sykdom eller cranial bestråling), to dynamiske tester bør være anbefalt, med unntak for de som har lave insulin-like-growth-factor-i (igf-i) konsentrasjoner (sds < -2), som kan anses for en test. cut-off point for de dynamiske testen bør være strenge,.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for hepatitt c-virus (hcv) genotypen bestemt aktivitet, se kapittel 4. 4 og 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for hepatitt c-virus (hcv) genotypen bestemt aktivitet, se kapittel 4. 4 og 5.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinibhydroklorid - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - alecensa som monoterapi er indisert for førstegangsbehandling av voksne pasienter med anaplastisk lymfomkinase (alk) -positive avansert ikke-småcellet lungekreft (nsclc). alecensa som monoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med alk‑positive avansert nsclc som tidligere er behandlet med crizotinib.

Норвегия - норвежки - Statens legemiddelverk

novo nordisk a/s - Østradiolhemihydrat / noretisteronacetat - tablett, filmdrasjert - 1 mg / 0.5 mg

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - selinexor - multippelt myelom - antineoplastiske midler - nexpovio is indicatedin combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multippel sklerose - immunsuppressive - gilenya er angitt som enkelt sykdom endre terapi i svært aktiv relapsing remitting multippel sklerose for følgende grupper av voksne pasienter og paediatric pasienter i alderen 10 år og eldre:pasienter med svært aktiv sykdom til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandlingen med minst én sykdom endre terapi (for unntak og informasjon om utvasking perioder se kapittel 4. 4 og 5. orpatients med raskt utviklende alvorlig relapsing remitting multippel sklerose definert ved 2 eller flere deaktivere tilbakefall i ett år, og med 1 eller flere gadolinium å styrke lesjoner på brain mr eller en betydelig økning i t2 lesjon legg i forhold til en tidligere nyere mr.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for hepatitt c-virus (hcv) genotype-spesifikk aktivitet, se kapittel 4. 4 og 5.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. se avsnitt 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Европейски съюз - норвежки - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidon - schizophrenia; psychotic disorders - psykoleptiske - invega er angitt for behandling av schizofreni hos voksne og unge 15 år og eldre. invega er angitt for behandling av schizoaffektiv lidelse hos voksne.