Advagraf Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

advagraf

astellas pharma europe bv - tacrolimus - transplanta noraidīšana - imūnsupresanti - transplantāta atgrūšanas profilakse pieaugušo nieru vai aknu alotransplantāta recipientiem. pārstādāmā noraidījumu rezistenti pret ārstēšanu ar citām imunitāti nomācošu zālēm pieaugušiem pacientiem ārstēšana.

Envarsus Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

envarsus

chiesi farmaceutici s.p.a. - tacrolimus - transplanta noraidīšana - imūnsupresanti - transplantāta atgrūšanas profilakse pieaugušo nieru vai aknu alotransplantāta recipientiem. pārstādāmā noraidījumu rezistenti pret ārstēšanu ar citām imunitāti nomācošu zālēm pieaugušiem pacientiem ārstēšana.

Modigraf Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

modigraf

astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - transplanta noraidīšana - imūnsupresanti - transplantācijas noraidījumu pieaugušo un pediatrijā, nieru, aknu vai sirds pārstādāmā adresātiem profilakses. Ārstēšana allograft noraidīšanu, rezistenti pret ārstēšanu ar citiem imūnsupresīvu medikamentu pieaugušo un bērnu pacientiem.

Tacforius Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

tacforius

teva b.v. - takrolīma monohidrāts - liver transplantation; kidney transplantation - imūnsupresanti - transplantāta atgrūšanas profilakse pieaugušo nieru vai aknu alotransplantāta recipientiem. pārstādāmā noraidījumu rezistenti pret ārstēšanu ar citām imunitāti nomācošu zālēm pieaugušiem pacientiem ārstēšana.

Azacitidine betapharm Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine betapharm

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiski līdzekļi - azacitidine betapharm ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nav tiesību uz hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas (hsct) ar:intermediate-2 un augsta riska mielodisplastiskais sindromi (mds) saskaņā ar starptautisko zīlēšana vērtēšanas sistēma (ipss),hroniskas myelomonocytic leikēmija (cmml) ar 10 % līdz 29 % smadzeņu signālu bez myeloproliferative traucējumi,akūta mieloīda leikēmija (aml) ar 20 % līdz 30 % sprādzieni un multi-raduraksti displāziju, saskaņā ar pasaules veselības organizācijas (pvo) klasifikācija,aml ar > 30 % smadzeņu sprādzieni saskaņā ar pvo klasifikāciju.

Nulojix Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

nulojix

bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - imūnsupresanti - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Imatinib medac Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

imatinib medac

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteīnkināzes inhibitori - imatinib medac ir indicēts, lai ārstētu:pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma (bcr-abl) pozitīva (ph+) hroniska mieloīda leikēmija (cml), kam kaulu smadzeņu transplantācijas netiek uzskatīta par pirmo rindu apstrāde;pediatrijas pacientiem ar ph+cml hroniskā fāzē pēc neveiksmīgas interferona-alfa terapiju vai paātrināta posmā;pieaugušo un bērnu pacientiem ar ph+cml domnas krīzes;pieaugušo un bērnu pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma pozitīva akūtas limfoblastiskas leikēmija (ph+) integrēta ar ķīmijterapiju;pieaugušiem pacientiem ar relapsed vai ugunsizturīgs ph+visi kā monotherapy;pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastiskais/myeloproliferative slimībām (mds/mpd), kas saistīti ar trombocītu-iegūti augšanas faktora receptoru (pdgfr) gēnu atkārtoti kārtību;pieaugušajiem pacientiem ar progresējošu hypereosinophilic sindroms (hes) un/vai hronisku eosinophilic leikēmija (cel) ar fip1l1-pdgfra reorganizācija;pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un/vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. ietekme imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, efektivitāti imatinib ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+visi, mds/mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes/cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un/vai metastātisku dfsp. pieredze ar imatinib pacientiem ar mds/mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Bortezomib Accord Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib accord

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multiple mieloma - antineoplastiski līdzekļi - bortezomib accord kā monotherapy vai kopā ar pegylated liposomal doksorubicīna vai deksametazona ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar pakāpenisku multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz 1 pirms terapijas un, kas ir jau veiktas vai ir nederīgi hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. bortezomib vienojoties kopā ar melfalānu un prednizonu ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma un kuras nevar pretendēt uz augstu devu ķīmijterapija ar hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. bortezomib vienojoties kopā ar deksametazona, vai ar deksametazona un talidomīds, ir norādīts uz indukcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma, kuri ir tiesīgi saņemt lielu devu ķīmijterapija ar hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas. bortezomib vienojoties kopā ar rituksimabs, ciklofosfamīds, doksorubicīna un prednizonu ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem apmetni šūnu limfomas, kas ir derīgi hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas.

Azacitidine Accord Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine accord

accord healthcare s.l.u. - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiski līdzekļi - azacitidine accord ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nav tiesību uz hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas (hsct) ar:- intermediate-2 un augsta riska mielodisplastiskais sindromi (mds) saskaņā ar starptautisko zīlēšana vērtēšanas sistēma (ipss),- hroniskas myelomonocytic leikēmija (cmml) ar 10-29 % smadzeņu signālu bez myeloproliferative saslimšanām,- akūta mieloīda leikēmija (aml) ar 20-30 % sprādzieni un multi-raduraksti displāziju, saskaņā ar pasaules veselības organizācijas (pvo) klasifikācija,- aml ar >30% smadzeņu sprādzieni saskaņā ar pvo klasifikāciju.

Dasatinib Accord Европейски съюз - латвийски - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accord

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiski līdzekļi - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.