Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
меркаптаминов битартарат
Chiesi Farmaceutici S.p.A
A16AA04
mercaptamine
Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства,
Цистинозата
Procysbi е показан за лечение на доказана нефропатна цистина. Цистеаминът намалява натрупването на цистеин в някои клетки (напр. левкоцити, мускулни и чернодробни клетки) на пациенти с нефропатична цистиноза и, когато лечението започне рано, забавя развитието на бъбречна недостатъчност.
Revision: 15
упълномощен
2013-09-05
46 Б. ЛИСТОВКА 47 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ PROCYSBI 25 MG ТВЪРДИ СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ PROCYSBI 75 MG ТВЪРДИ СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ цистеамин (меркаптаминов битартарат) (cysteamine (mercaptamine bitartrate)) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. – Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. – Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. – Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. – Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява PROCYSBI и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете PROCYSBI 3. Как да приемате PROCYSBI 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате PROCYSBI 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PROCYSBI И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА PROC Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ PROCYSBI 25 mg твърди стомашно-устойчиви капсули PROCYSBI 75 mg твърди стомашно-устойчиви капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ PROCYSBI 25 mg твърда стомашно-устойчива капсула Всяка твърда стомашно-устойчива капсула съдържа 25 mg цистеамин (cysteamine) (под формата на меркаптаминов битартарат). PROCYSBI 75 mg твърда стомашно-устойчива капсула Всяка твърда стомашно-устойчива капсула съдържа 75 mg цистеамин (cysteamine) (под формата на меркаптаминов битартарат). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Твърда стомашно-устойчива капсула PROCYSBI 25 mg стомашно-устойчива твърда капсула Светлосини твърди капсули размер 3 (15,9 x 5,8 mm) с отпечатан с бяло мастило надпис „25 mg“ и светлосиньо капаче с отпечатано с бяло мастило лого „PRO“. PROCYSBI 75 mg стомашно-устойчива твърда капсула Светлосини твърди капсули размер 0 (21,7 x 7,6 mm) с отпечатан с бяло мастило надпис „75 mg“ и тъмносиньо капаче с отпечатано с бяло мастило лого „PRO“. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ PROCYSBI е показан за лечение на доказана нефропатична цистиноза. Цистеамин намалява Прочетете целия документ