Numient
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
09-08-2018
Данни за продукта
(SPC)
09-08-2018
Доклад обществена оценка
(PAR)
25-11-2015
Активна съставка:
l-dopa, карбидопа
Предлага се от:
Amneal Pharma Europe Ltd
АТС код:
N04BA02
INN (Международно Name):
levodopa, carbidopa
Терапевтична група:
Антипаркинсонови лекарства
Терапевтична област:
Паркинсонова болест
Терапевтични показания:
Симптоматично лечение на възрастни пациенти с болестта на Паркинсон.
Каталог на резюме:
Revision: 3
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2015-11-19
Листовка
35
Б. ЛИСТОВКА
36
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
NUMIENT 95 MG/23,75 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
NUMIENT 145 MG/36,25 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С
ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
NUMIENT 195 MG/48,75 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С
ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
NUMIENT 245 MG/61,25 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С
ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
леводопа/карбидопа (Levodopa/Carbidopa)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Numient и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Numient
3.
Как да приемате Numient
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Numient
6.
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Numient 95 mg/23,75 mg твърди капсули с изменено
освобождаване
Numient 145 mg/36,25 mg твърди капсули с
изменено освобождаване
Numient 195 mg/48,75 mg твърди капсули с
изменено освобождаване
Numient 245 mg/61,25 mg твърди капсули с
изменено освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
95 mg/23,75 mg твърди капсули с изменено
освобождаване
Всяка капсула съдържа 95 mg леводопа
(levodopa) и 23,75 mg карбидопа (carbidopa) (като
монохидрат)
145 mg/36,25 mg твърди капсула с изменено
освобождаване
Всяка капсула съдържа 145 mg леводопа
(levodopa) и 36,25 mg карбидопа (carbidopa) (като
монохидрат).
195 mg/48,75 mg твърди капсула с изменено
освобождаване
Всяка капсула съдържа 195 mg леводопа
(levodopa) и 48,75 mg карбидопа (carbidopa) (като
монохидрат).
245 mg/61,25 mg твърди капсула с изменено
освобождаване
Всяка капсула съдържа 245 mg леводопа
(levodopa) и 61,25 mg карбидопа (carbidopa) (като
монохидрат)
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула с изменено
освобождаване
95 mg/23,75 mg твърда капсула с изменено
освобождаване
Бяло тяло и синьо капаче 18 × 6 mm, с
отпечатанн със синьо мастило надпис
„IPX066” и „95”.
145 mg/36,25 mg твър
Прочетете целия документ
