Numient

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

l-dopa, карбидопа

Prieinama:

Amneal Pharma Europe Ltd

ATC kodas:

N04BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

levodopa, carbidopa

Farmakoterapinė grupė:

Антипаркинсонови лекарства

Gydymo sritis:

Паркинсонова болест

Terapinės indikacijos:

Симптоматично лечение на възрастни пациенти с болестта на Паркинсон.

Produkto santrauka:

Revision: 3

Autorizacija statusas:

Отменено

Leidimo data:

2015-11-19

Pakuotės lapelis

35
Б. ЛИСТОВКА
36
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
NUMIENT 95 MG/23,75 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
NUMIENT 145 MG/36,25 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С
ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
NUMIENT 195 MG/48,75 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С
ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
NUMIENT 245 MG/61,25 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ С
ИЗМЕНЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
леводопа/карбидопа (Levodopa/Carbidopa)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Numient и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Numient
3.
Как да приемате Numient
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Numient
6.

Prekės savybės

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Numient 95 mg/23,75 mg твърди капсули с изменено
освобождаване
Numient 145 mg/36,25 mg твърди капсули с
изменено освобождаване
Numient 195 mg/48,75 mg твърди капсули с
изменено освобождаване
Numient 245 mg/61,25 mg твърди капсули с
изменено освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
95 mg/23,75 mg твърди капсули с изменено
освобождаване
Всяка капсула съдържа 95 mg леводопа
(levodopa) и 23,75 mg карбидопа (carbidopa) (като
монохидрат)
145 mg/36,25 mg твърди капсула с изменено
освобождаване
Всяка капсула съдържа 145 mg леводопа
(levodopa) и 36,25 mg карбидопа (carbidopa) (като
монохидрат).
195 mg/48,75 mg твърди капсула с изменено
освобождаване
Всяка капсула съдържа 195 mg леводопа
(levodopa) и 48,75 mg карбидопа (carbidopa) (като
монохидрат).
245 mg/61,25 mg твърди капсула с изменено
освобождаване
Всяка капсула съдържа 245 mg леводопа
(levodopa) и 61,25 mg карбидопа (carbidopa) (като
монохидрат)
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула с изменено
освобождаване
95 mg/23,75 mg твърда капсула с изменено
освобождаване
Бяло тяло и синьо капаче 18 × 6 mm, с
отпечатанн със синьо мастило надпис
„IPX066” и „95”.
145 mg/36,25 mg твър