Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
dexamethasone
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai
Multiple mieloma
Multiplās mielomas ārstēšana.
Revision: 11
Autorizēts
2016-03-16
22 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 23 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM _NEOFORDEX_ 40 MG TABLETES _dexamethasonum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir _Neofordex_ un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms _Neofordex_ lietošanas 3. Kā lietot _Neofordex_ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt _Neofordex_ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR _NEOFORDEX_ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO _Neofordex_ ir zāles, kas satur aktīvo vielu deksametazonu, kas ir glikokortikoīds, ko dažkārt dēvē par kortikoīdu vai kortikosteroīdu ar dažādu iedarbību, tostarp ietekmi uz baltajām asins šūnām, kas veido imūnsistēmas daļu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), Deksametazons ir līdzīgs dabīgā veidā organismā sintezētiem glikokortikoīdiem. _Neofordex_ lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus, kuriem ir multiplā mieloma, asins vēzis, kas skar antivielas veidojošas baltās asins šūnas. _Neofordex_ lieto kombinācijā ar citām zālēm multiplās mielomas ārstēšanai. Tās kopā darbojas, nonāvējot ļaundabīgās baltās asins šūnas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS _NEOFORDEX_ LIETOŠANAS _ _ NELIETOJIET _NEOFORDEX_ ŠĀDOS GADĪJUMOS: − ja Jums ir alerģija pret deksametazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; − ja Jums ir vīrusinfekcija, īpaši vīrushepatīts, herpes, vējbakas vai jostas roze; − ja Jums ir ne Прочетете целия документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS _Neofordex_ 40 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur deksametazona acetātu, kas atbilst 40 mg deksametazona ( _dexamethasonum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 98,1 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Balta, iegarena (11 mm × 5,5 mm) tablete, ar iegravētu “40 mg” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Neofordex_ ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem simptomātiskas multiplās mielomas ārstēšanai kombinācijā ar citām zālēm. _ _ 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšana jāsāk un jānovēro tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze multiplās mielomas ārstēšanā. Devas Deva un lietošanas biežums ir dažāds atkarībā no terapeitiskā protokola un saistītās ārstēšanas. _Neofordex_ jālieto saskaņā ar norādījumiem par deksametazona lietošanu, kas sniegti saistītās ārstēšanas līdzekļu zāļu aprakstā. Ja šādi norādījumi nav sniegti, jāievēro vietējie vai starptautiskie ārstēšanas protokoli un vadlīnijas. Ārstiem, kuri paraksta zāles, rūpīgi jānovērtē, kāda deksametazona deva lietojama, ņemot vērā slimību un pacienta veselības stāvokli. Parastā deksametazona deva ir 40 mg vienreiz dienā attiecīgajā terapijas kursa dienā. Deksametazona terapijas beigās deva pakāpeniski jāsamazina, līdz ārstēšanas pilnīgai izbeigšanai. _Izlaista deva _ Ja devas lietošana ir nokavēta par mazāk nekā 12 stundām, tablete ir jālieto nekavējoties. Ja devas lietošana ir nokavēta par vairāk nekā 12 stundām, nākamā tablete ir jālieto parastajā laikā. Ja deva ir izlaista, nedrīkst lietot dubultu devu. Īpašas pacientu grupas _Gados vecāki cilvēki _ Gados vecākiem cilvēkiem un/vai vājiem pacientiem, kuru deva ir jāsamazina, saskaņā ar atbilstošu ārstēšanas shēmu var izlemt parakstīt citas zāles, kas satur mazāku deksametaz Прочетете целия документ