Страна: Европейски съюз
Език: чешки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
memantine
Actavis Group PTC ehf.
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics, , Ostatní léčiva proti demenci
Alzheimerova choroba
Léčba pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou.
Revision: 13
Autorizovaný
2013-04-22
69 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 70 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NEMDATINE 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY memantini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nemdatine a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nemdatine užívat 3. Jak se přípravek Nemdatine užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nemdatine uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NEMDATINE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ JAK PŘÍPRAVEK NEMDATINE ÚČINKUJE Nemdatine obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid. Nemdatine patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence. Ztráta paměti u Alzheimerovy choroby nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku. Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť. Nemdatine patří do skupiny přípravků nazývaných antagonisté NMDA receptorů. Nemdatine ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť. K ČEMU SE NEMDATINE POUŽÍVÁ Nemdatine se používá k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby. 2. Прочетете целия документ
1 _ _ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nemdatine 5 mg potahované tablety Nemdatine 10 mg potahované tablety Nemdatine 15 mg potahované tablety Nemdatine 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Nemdatine 5 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5 mg, což odpovídá memantinum 4,15 mg. Nemdatine 10 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg. Nemdatine 15 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 15 mg, což odpovídá memantinum 12,46 mg. Nemdatine 20 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá memantinum 16,62 mg. Pomocná látka se známým účinkem Nemdatine 5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,47 mg monohydrátu laktózy. Nemdatine 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,95 mg monohydrátu laktózy. Nemdatine 15 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,42 mg monohydrátu laktózy. Nemdatine 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,89 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). 3 Nemdatine 5 mg potahované tablety Bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 8 mm x 4,5 mm, s označením “M5“ na jedné straně. Nemdatine 10 mg potahované tablety Bílé, bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky o rozměrech 9,8 mm x 4,9 mm, půlicí rýhou a označením “M10“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Nemdatine 15 mg potahované tablety Oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 11,4 mm x 6,4 mm, s označením “M15“ na jedné straně. Nemdatine 20 mg potahované tablety Tmavě růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 12,6 mm x 7 mm, s označením “M20“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba dospělých pacient Прочетете целия документ