Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX14
levetiracetam
Antiepilettici,
Epilessia
Levetiracetam è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria in pazienti dai 16 anni di età con recentemente diagnosticato l'epilessia. Levetiracetam è indicato come terapia aggiuntiva:nel trattamento di parziale-inizio convulsioni con o senza secondaria generalizzazione in adulti, bambini e neonati da un mese di età con epilessia;nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;nel trattamento delle primarie generalizzate tonico-cloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.
Revision: 16
autorizzato
2011-10-03
36 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 37 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEVETIRACETAM ACCORD 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVETIRACETAM ACCORD 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVETIRACETAM ACCORD 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVETIRACETAM ACCORD 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM levetiracetam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO INIZI A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Levetiracetam Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Accord 3. Come prendere Levetiracetam Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levetiracetam Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEVETIRACETAM ACCORD E A COSA SERVE Levetiracetam Accord è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per trattare le crisi epilettiche). Levetiracetam Accord è usato: da solo in adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia. L’epilessia è una condizione in cui i pazienti hanno ripetuti attacchi (crisi). Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella quale l’attacco iniziale colpisce solo una parte del cervello ma successivamente potrebbe estendersi a più ampie aree di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria). Levetiracetam le è stato dato dal suo medico per ridurre il numero di attacchi. come aggiunta ad altri medic Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levetiracetam Accord 250 mg compresse rivestite con film Levetiracetam Accord 500 mg compresse rivestite con film Levetiracetam Accord 750 mg compresse rivestite con film Levetiracetam Accord 1000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Levetiracetam Accord 250 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam Levetiracetam Accord 500 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam Levetiracetam Accord 750 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 750 mg di levetiracetam Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,013 mg di giallo tramonto FCF (E110) Levetiracetam Accord 1000 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. La compressa può essere divisa in due metà uguali. Levetiracetam Accord 250 mg compresse rivestite con film Compressa di colore da bianco a biancastro, di forma ovale, biconvessa, con la sigla 'L 64' incisa e linea di frattura su un lato e liscia sull’altro lato. Levetiracetam Accord 500 mg compresse rivestite con film Compressa di colore giallo, di forma ovale, biconvessa, con la sigla 'L 65' incisa e linea di frattura su un lato e liscia sull’altro lato. Levetiracetam Accord 750 mg compresse rivestite con film Compressa di colore rosa, di forma ovale, biconvessa, con la sigla 'L 66' incisa e linea di frattura su un lato e liscia sull’altro lato. Levetiracetam Accord 1000 mg compresse rivestite con film Compressa di colore da bianco a biancastro, di forma ovale, biconvessa, con la sigla 'L 67' incisa e linea di frattura su un lato e liscia sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE 3 Levetiracetam è indica Прочетете целия документ