Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Zoetis Belgium SA
QI09AX
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Immunologicals for suidae
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. En annen viktig bidragsyter til sjøvann, skatole, kan også reduseres som en indirekte effekt. Aggressiv og seksuell (montering) oppførsel reduseres også. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Revision: 20
autorisert
2009-05-11
18 B. PAKNINGSVEDLEGG 19 PAKNINGSVEDLEGG: IMPROVAC INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING TIL GRIS 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Improvac, injeksjonsvæske, oppløsning til gris 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFFER En dose (2 ml) inneholder: VIRKESTOFF: Gonadotropin releasing factor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrogram. (en syntetisk peptidanalog av GnRF konjugert til difteritoksoid) ADJUVANS: Dietylaminoetyl (DEAE)-dekstran, en vandig, ikke-mineralolje-basert adjuvans 300 mg. HJELPESTOFF: Klorkresol 2,0 mg. 4. INDIKASJON(ER) Råner: Induksjon av antistoffer mot GnRF for å oppnå en midlertidig immunologisk undertrykking av testikkelfunksjonen. Brukes som et alternativ til fysisk kastrasjon for å redusere rånelukt, forårsaket av det viktigste innholdsstoffet i rånelukt, androstenon, hos ukastrerte råner etter pubertetsstart. En annen viktig komponent i rånelukt, skatol, kan også reduseres som en indirekte effekt. Aggressiv og seksuell (riing) atferd blir også redusert. Virkningen av immuniteten (induksjon av anti-GnRF antistoffer) kan forventes i løpet av 1 uke etter den andre vaksinasjonen. Reduksjon av androstenon- og skatolnivåer er demonstrert fra 4 til 6 uker etter andre vaksinasjon. Dette gjenspeiler både tiden det tar før de råneluktfremkallende substansene, til stede på vaksinasjonstidspunktet, er utskilt og den individuelle variasjonen i respons. Reduksjon i aggressiv og seksuell (riing) atferd kan forventes fra 1 til 2 uker etter andre vaksinering. Purker: Induksjon av antistoffer mot GnRF for å oppnå en midlertidig immunologisk undertrykking av eggstokkfunksjon (undertrykkelse av brunst) for å redusere forekomsten av uønskede drektighet i gylter beregnet på slakt, og for å re Прочетете целия документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Improvac, injeksjonsvæske, oppløsning til gris 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose (2 ml) inneholder: VIRKESTOFF: Gonadotropin releasing factor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 mikrog. (en syntetisk peptidanalog av GnRF konjugert til difteritoksoid) ADJUVANS: Dietylaminoetyl (DEAE)-dekstran, en vandig, ikke-mineralolje-basert adjuvans 300 mg. HJELPESTOFF: Klorkresol 2,0 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris (råner eldre enn 8 uker). Purker (eldre enn 14 uker). 4.2 INDIKASJONER MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Råner: Induksjon av antistoffer mot GnRF for å oppnå en midlertidig immunologisk undertrykking av testikkelfunksjonen. Brukes som et alternativ til fysisk kastrasjon for å redusere rånelukt, forårsaket av det viktigste innholdsstoffet i rånelukt, androstenon, hos ukastrerte råner etter pubertetsstart. En annen viktig komponent i rånelukt, skatol, kan også reduseres som en indirekte effekt. Aggressiv og seksuell (riing) atferd blir også redusert. Virkningen av immuniteten (induksjon av anti-GnRF antistoffer) kan forventes i løpet av 1 uke etter den andre vaksinasjonen. Reduksjon av androstenon- og skatolnivåer er demonstrert fra 4 til 6 uker etter andre vaksinasjon. Dette gjenspeiler både tiden det tar før de råneluktfremkallende substansene, til stede på vaksinasjonstidspunktet, er utskilt og den individuelle variasjonen i respons. Reduksjon i aggressiv og seksuell (riing) atferd kan forventes fra 1 til 2 uker etter andre vaksinering. Purker: Induksjon av antistoffer mot GnRF for å oppnå en midlertidig immunologisk undertrykking av ovariefunksjon (undertrykkelse av brunst) for å redusere forekomsten av uønskede drektighet i gylter beregnet på slakt, og for å redusere den tilknyttede seksuelle atferden (stående brunst). Virkningen av immuniteten (induksjon Прочетете целия документ