Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan hidroklorid
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije. Liječenje zatajenja bubrega u bolesnika s hipertenzijom i dijabetesom tipa 2 u okviru гипотензивные ljekovite hrane .
Revision: 14
odobren
2008-12-01
29 B. UPUTA O LIJEKU 30 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA IFIRMASTA 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE irbesartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Ifirmasta i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ifirmastu 3. Kako uzimati Ifirmastu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ifirmastu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IFIRMASTA I ZA ŠTO SE KORISTI Ifirmasta pripada skupini lijekova koja se naziva antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je tvar koja se stvara u tijelu i veže se na receptore u krvnim žilama te uzrokuje njihovo sužavanje. To dovodi do povišenja krvnog tlaka. Ifirmasta sprječava vezanje angiotenzina II na te receptore, uzrokujući opuštanje krvnih žila i sniženje krvnog tlaka. Ifirmasta usporava slabljenje bubrežne funkcije u bolesnika koji imaju povišen krvni tlak i boluju od šećerne bolesti tipa 2. Ifirmasta se primjenjuje u odraslih bolesnika za - liječenje visokog krvnog tlaka (_esencijalne hipertenzije_), - zaštitu bubrega u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji imaju povišeni krvni tlak i laboratorijski dokazanu oslabljenu bubrežnu funkciju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IFIRMASTU NEMOJTE UZIMATI IFIRMASTU - ako ste alergični na irbesartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), - ako ste TRUDNI VIŠE OD 3 MJESECA (preporučuje se, također, izbjegavati Ifirmastu u ranoj trudnoći – vidjeti dio o trudnoći) Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete Ifirmasta 150 mg filmom obložene tablete Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete_ Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg irbesartana (u obliku irbesartanklorida). _Ifirmasta 150 mg filmom obložene tablete_ Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg irbesartana (u obliku irbesartanklorida). _Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete_ Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg irbesartana (u obliku irbesartanklorida). Pomoćna tvar s poznatim učinkom _Ifirmasta 75 mg filmom obložene tablete_ Jedna filmom obložena tableta sadrži 4 mg ricinusovog ulja. _Ifirmasta 150 mg filmom obložene tablete_ Jedna filmom obložena tableta sadrži 8 mg ricinusovog ulja. _Ifirmasta 300 mg filmom obložene tablete_ Jedna filmom obložena tableta sadrži 16 mg ricinusovog ulja. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele, ovalne tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ifirmasta je indicirana za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih. Također je indicirana za liječenje bubrežne bolesti u odraslih bolesnika s hipertenzijom i šećernom bolešću tipa 2 u sklopu antihipertenzivne terapije (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Uobičajena preporučena početna doza i doza održavanja iznosi 150 mg jedanput na dan, s hranom ili bez nje. Doza od 150 mg Ifirmaste jedanput na dan općenito osigurava bolju kontrolu krvnog tlaka u razdoblju od 24 sata nego doza od 75 mg. Međutim, u hemodijaliziranih bolesnika i u bolesnika starijih od 75 godina može se razmotriti započinjanje terapije dozom od 75 mg. 3 U bolesnika u kojih se bolest ne može dostatno kontrolirati dozom od 150 mg jedanput na dan, doza Ifirmaste može se povećati na 300 mg ili se mogu dodati drugi antihipertenzivi (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 Прочетете целия документ