Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
инактивированные грип-вирус, свински
Merial S.A.S.
QI09AA03
inactivated influenza-A virus, swine
Прасета
Имунологични
Активна имунизация на свинете на възраст 56 дни, включително и на бременни свине майки срещу свински грип, причинен от вирус подтип Н1N1, h3n2 и H1N2 за намаляване на клинични признаци на вирусен товар след инфекция на белите дробове. Начало на имунитета: 7 дни след основната ваксинация. Продължителност на имунитета: 4 месеца прасета, ваксинирани на възраст между 56 и 96 дни и 6 месеца в прасета, ваксинирани първи път през 96 дни и по-висока. Активна имунизация на бременни свине след завършена първична имунизация чрез прилагане на единична доза 14 дни преди раждането, за да се развие висок коластрален имунитет, който осигурява клинична защита на прасенца най-малко 33 дни след раждането.
Revision: 1
Отменено
2010-01-14
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 16 B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 17 ЛИСТОВКА ЗА GRIPOVAC 3 Инжекционна суспензия за прасета 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France Производител, отговорен за освобождаване на партидата : IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Германия 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Gripovac 3 инжекционна суспензия за прасета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ) Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия. Всяка доза от 2 ml съдържа: Активни субстанции: Щамове на инактивиран вирус А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log 2 GMNU 1 Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log 2 GMNU 1 Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log 2 GMNU 1 1 GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина. Аджувант: Carbomer 971 P NF 2.0 mg Ексципиент: Thiomersal 0.21 mg 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За ктивна имунизация на прасета след 56 дневна възраст, включител Прочетете целия документ
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Gripovac 3 инжекционна суспензия за прасета 2. КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 2 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И): Щамове на инактивиран вирус А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log 2 GMNU 1 Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log 2 GMNU 1 Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log 2 GMNU 1 1 GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина. АДЖУВАНТ: Carbomer 971 P NF 2.0 mg ЕКСЦИПИЕНТ: Thiomersal 0.21 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на прасета след 56 дневна възраст, включително и на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2 за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварв Прочетете целия документ