Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lamivudina
ViiV Healthcare BV
J05AF05
lamivudine
Antivirales para uso sistémico
Infecciones por VIH
Epivir está indicado como parte de la terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de adultos y niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Revision: 50
Autorizado
1996-08-08
57 B. PROSPECTO 58 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EPIVIR 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA _lamivudina _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Epivir y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Epivir 3. Cómo tomar Epivir 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Epivir 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EPIVIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA EPIVIR SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN PRODUCIDA POR EL VIH (VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA) EN ADULTOS Y NIÑOS. El principio activo de Epivir es lamivudina. Epivir es un tipo de medicamento conocido como un antirretroviral. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados _inhibidores de la transcriptasa _ _inversa análogos de nucleósidos_ ( _INTIs_ ). Epivir no cura completamente la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo. También aumenta el número de células CD4 en sangre. Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que desempeñan una importante función ayudando a su organismo a luchar contra la infección. No todo el mundo responde al tratamiento con Epivir de la misma manera. Su médico controlará la eficacia de su tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EPIVIR NO TOME EPIVIR • si es ALÉRGICO a lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). _ _ CONSULTE Прочетете целия документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Epivir 150 mg comprimidos recubiertos con película Epivir 300 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Epivir 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lamivudina. Epivir 300 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de lamivudina. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido de 150 mg contiene 0,378 mg de sodio Cada comprimido de 300 mg contiene 0,756 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Epivir 150 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película. Comprimido blanco, con forma de rombo, ranurado, grabado en las dos caras con “GX CJ7”. Epivir 300 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película. Comprimido gris, con forma de rombo y grabado en una cara con “GX EJ7”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epivir está indicado en el tratamiento antirretroviral combinado para el tratamiento de adultos y niños infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento se debe iniciar por un médico con experiencia en el manejo de la infección por el VIH. Epivir se puede administrar con o sin alimentos. Para asegurar la administración completa de la dosis, los comprimidos se deben tragar, preferiblemente, sin partir. Epivir también está disponible en solución oral para niños mayores de 3 meses de edad y un peso inferior a 14 kg o para pacientes que no son capaces de tragar los comprimidos (ver sección 4.4). 3 Los pacientes que cambien entre la solución oral de lamivudina y los comprimidos de lamivudina deben seguir las recomendaciones de dosificación que son específicas para cada formulación (ver sección 5.2). Alternativamente, para pacientes qu Прочетете целия документ