Deferiprone Lipomed

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

Деферипрон

Предлага се от:

Lipomed GmbH

АТС код:

V03AC02

INN (Международно Name):

deferiprone

Терапевтична група:

Всички други терапевтични продукти

Терапевтична област:

Iron Overload; beta-Thalassemia

Терапевтични показания:

Деферипрон Lipomed монотерапии, предназначени за лечение на претоварване с желязо при пациенти с талассемией майор, когато текущата хелаторная терапия противопоказан или неадекватна. Деферипрон Lipomed в комбинация с друга хелатор е показан при пациенти с талассемией майор, когато монотерапия с всеки хелатор на желязото неефективни, или за профилактика или лечение на животозастрашаващи последици от претоварване с желязо оправдава бързо или интензивно корекция.

Каталог на резюме:

Revision: 7

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2018-09-19

Листовка

25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ДЕФЕРИПРОН LIPOMED 500 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
деферипрон (deferiprone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
−
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
−
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
−
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
−
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
−
В сгъваемата кутийка е приложена
карта на пациента. Попълнете и
прочетете картата
внимателно и я носете със себе си.
Дайте тази карта на Вашия лекар, ако
развиете
симптоми на инфекция като висока
температура, зачервено гърло или
грипоподобни
симптоми.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Деферипрон Lipomed и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Деферипро�

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Деферипрон Lipomed 500 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg
деферипрон (deferiprone).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бяла до почти бяла, овална филмирана
таблетка с лъскава повърхност.
Таблетката e с размери
8,2 mm x 17,2 mm x 6,7 mm и с делителна черта.
Таблетката може да бъде разделена на
две
равни половини.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Монотерапията с Деферипрон Lipomed е
показана за лечение на
свръхнатрупване на желязо
при пациенти с таласемия майор, когато
провежданата хелатираща терапия е
противопоказана
или неподходяща.
Деферипрон Lipomed в комбинация с друг
хелатор (вж. точка 4.4) е показан при
пациенти с
таласемия майор, когато монотерапията
с който и да е хелатор, свързващ
желязото, е
неефективна, или когато превенцията
или лечението на животозастрашаващи
последствия от
претоварването с желязо (главно
сърдечно претоварване) оправдава
бързото или интензивно
коригиране (вж. точка 4.2).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИ�