Aripiprazole Mylan Pharma (previously Aripiprazole Pharmathen)

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Активна съставка:

арипипразол

Предлага се от:

Mylan Pharmaceuticals Limited

АТС код:

N05AX12

INN (Международно Name):

aripiprazole

Терапевтична група:

психолептици

Терапевтична област:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Терапевтични показания:

Aripiprazole Mylan Pharma е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши над 15-годишна възраст. Арипипразол Майлана Pharma е показан за лечение на умерени до тежки епизоди на мания при биполярном разстройство и за профилактика на нов маниакальный епизод при възрастни, които са имали предимно маниакальные епизоди и чиито маниакальные епизоди отговори на арипипразол в лечението на. Арипипразол Майлана Pharma е показан за лечение до 12 седмици умерена и тежка мания епизоди на биполярно разстройство при тийнейджъри на възраст 13 и повече години.

Каталог на резюме:

Revision: 16

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2015-06-30

Листовка

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletta
Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta
Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta
Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletta
5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
28 mg maltózt tartalmaz tablettánként.
Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta
10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
56 mg maltózt tartalmaz tablettánként.
Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta
15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
84 mg maltózt tartalmaz tablettánként.
Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta
30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
168 mg maltózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletta
Kék, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, 6.1 mm átmérőjű,
"5" vésettel az egyik oldalon.
Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, 8.1 mm
átmérőjű, "10"vésettel az egyik oldalon.
3
Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, 10.1 mm
átmérőjű, "15" vésettel az egyik oldalon.
Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta
Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, 17.1 mm
hosszú, 8.1mm széles "30" vésettel az
egyik oldalon.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aripiprazol Mylan Pharma a schizophrenia kezelésére javallott
felnőttek és 15 éves vagy idősebb
serdülők részére.
Az Aripiprazol Mylan Pharma közepesen súlyos és súlyos mániás
epizódok kezelésére javallott
bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás
epizód megelőzésére olyan felnőtteknél,
akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a
mániás epiz
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletta
Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta
Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta
Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletta
5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
28 mg maltózt tartalmaz tablettánként.
Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta
10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
56 mg maltózt tartalmaz tablettánként.
Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta
15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
84 mg maltózt tartalmaz tablettánként.
Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta
30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
168 mg maltózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletta
Kék, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, 6.1 mm átmérőjű,
"5" vésettel az egyik oldalon.
Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, 8.1 mm
átmérőjű, "10"vésettel az egyik oldalon.
3
Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, 10.1 mm
átmérőjű, "15" vésettel az egyik oldalon.
Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta
Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, 17.1 mm
hosszú, 8.1mm széles "30" vésettel az
egyik oldalon.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aripiprazol Mylan Pharma a schizophrenia kezelésére javallott
felnőttek és 15 éves vagy idősebb
serdülők részére.
Az Aripiprazol Mylan Pharma közepesen súlyos és súlyos mániás
epizódok kezelésére javallott
bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás
epizód megelőzésére olyan felnőtteknél,
akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a
mániás epiz
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Документи на други езици

Листовка Листовка испански 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта испански 08-09-2023
Листовка Листовка чешки 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта чешки 08-09-2023
Листовка Листовка датски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта датски 08-09-2023
Листовка Листовка немски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта немски 08-09-2023
Листовка Листовка естонски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта естонски 08-09-2023
Листовка Листовка гръцки 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 08-09-2023
Листовка Листовка английски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта английски 08-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 08-07-2016
Листовка Листовка френски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта френски 08-09-2023
Листовка Листовка италиански 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта италиански 08-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 08-07-2016
Листовка Листовка латвийски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 08-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 08-07-2016
Листовка Листовка литовски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта литовски 08-09-2023
Листовка Листовка унгарски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 08-09-2023
Листовка Листовка малтийски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 08-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 08-07-2016
Листовка Листовка нидерландски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 08-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 08-07-2016
Листовка Листовка полски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта полски 08-09-2023
Листовка Листовка португалски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта португалски 08-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 08-07-2016
Листовка Листовка румънски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта румънски 08-09-2023
Листовка Листовка словашки 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта словашки 08-09-2023
Листовка Листовка словенски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта словенски 08-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 08-07-2016
Листовка Листовка фински 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта фински 08-09-2023
Листовка Листовка шведски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта шведски 08-09-2023
Листовка Листовка норвежки 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 08-09-2023
Листовка Листовка исландски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта исландски 08-09-2023
Листовка Листовка хърватски 08-09-2023
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 08-09-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка хърватски 08-07-2016

Сигнали за търсене, свързани с този продукт