Aripiprazole Mylan Pharma (previously Aripiprazole Pharmathen)

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

арипипразол

Доступно од:

Mylan Pharmaceuticals Limited

АТЦ код:

N05AX12

INN (Међународно име):

aripiprazole

Терапеутска група:

психолептици

Терапеутска област:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Терапеутске индикације:

Aripiprazole Mylan Pharma е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши над 15-годишна възраст. Арипипразол Майлана Pharma е показан за лечение на умерени до тежки епизоди на мания при биполярном разстройство и за профилактика на нов маниакальный епизод при възрастни, които са имали предимно маниакальные епизоди и чиито маниакальные епизоди отговори на арипипразол в лечението на. Арипипразол Майлана Pharma е показан за лечение до 12 седмици умерена и тежка мания епизоди на биполярно разстройство при тийнейджъри на възраст 13 и повече години.

Резиме производа:

Revision: 16

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2015-06-30

Информативни летак

41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 5 MG ТАБЛЕТКИ
ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 MG ТАБЛЕТКИ
ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 15 MG ТАБЛЕТКИ
ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA 30 MG ТАБЛЕТКИ
арипипразол (aripiprazole )
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Aripiprazole Mylan Pharma и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Aripiprazole Mylan Pharma
3.
Как да приемате Aripiprazole Mylan Pharma
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Aripiprazole Mylan Pharma
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯ

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Аripiprazole Mylan Pharma 5 mg таблетки
Аripiprazole Mylan Pharma 10 mg таблетки
Аripiprazole Mylan Pharma 15 mg таблетки
Аripiprazole Mylan Pharma 30 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Аripiprazole Mylan Pharma 5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 5 mg
арипипразол.
Помощно вещество с известно действие
28 mg малтоза в една таблетка
Аripiprazole Mylan Pharma 10 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 10 mg
арипипразол.
Помощно вещество с известно действие
56 mg малтоза в една таблетка
Аripiprazole Mylan Pharma 15 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 15 mg
арипипразол.
Помощно вещество с известно действие
84 mg малтоза в една таблетка
Аripiprazole Mylan Pharma 30 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg
арипипразол.
Помощно вещество с известно действие
168 mg малтоза в една таблетка
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
_ _
Аripiprazole Mwlan Pharma 5 mg таблетки
Светлосини до сини, пъстри, кръгли и
двойно изпъкнали таблетки с диаметър
6,1 mm,
гравирани с надпис "5" от едната страна.
_ _
3
Аripiprazole Mwlan Pharma 10 mg таблетки
Розови, кръгли и двойно изпъкнали
таблетки с диаметър 8,1 mm, гравирани с
надпис
"10" от едната страна.
_ _
Аripiprazole Ph