Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
týlvalósín
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antiinfectives fyrir almenn nota, Sýklalyf fyrir almenn nota Makrólíða
PigsTreatment og methaphylaxis svín enzootic lungnabólgu;Meðferð svín fjölgunar enteropathy (ileitis);Meðferð og methaphylaxis svín blóðkreppusótt. ChickensTreatment og methaphylaxis um sjúkdóma í öndunarfærum tengslum við R gallisepticum í hænur. PheasantsTreatment um sjúkdóma í öndunarfærum tengslum við R gallisepticum. TurkeysTreatment um sjúkdóma í öndunarfærum tengslum við tylvalosin viðkvæm stofnum Ornithobacterium rhinotracheale í kalkúna.
Revision: 33
Leyfilegt
2004-09-09
52 B. FYLGISEÐILL 53 FYLGISEÐILL: AIVLOSIN 42,5 MG/G FORBLANDA FYRIR LYFJABLANDAÐ FÓÐUR HANDA SVÍNUM 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 IRELAND Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Ítalía 2. HEITI DÝRALYFS Aivlosin 42,5 mg/g forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum. Týlvalósín (sem týlvalósíntartrat) 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI VIRKT INNIHALDSEFNI Týlvalósín (sem týlvalósíntartrat) 42,5 mg/g Drapplitt duft í formi kyrnis. FERJA: Vatnað magnesíum sílíkat, hveitimjöl 4. ÁBENDING(AR ) • Meðferð og verndarmeðferð gegn svínakregðu (swine enzootic pneumonia) af völdum næmra stofna af _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ . Við ráðlagðan skammt minnka vefjaskemmdir í lungum og þyngdartap, en sýkingunni af _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ er ekki útrýmt. • Meðferð gegn þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum _Lawsonia _ _intracellularis_ í hjörðum þar sem fengist hefur sjúkdómsgreining sem byggist á klínískri sögu, upplýsingum úr krufningu og klínískum meinafræðiniðurstöðum. • Meðferð og verndarmeðferð gegn blóðskitu af völdum _Brachyspira hyodysenteriae _ í svínahjörðum þar sem sjúkdómurinn hefur verið greindur. 5. FRÁBENDINGAR Engar 54 6. AUKAVERKANIR Engar þekktar. Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif. 7. DÝRATEGUND(IR) Svín 8. SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til notkunar í fóður. Blandist einungis í þurrt fóður. Til meðferðar og verndarmeðferðar gegn svínakregðu Skammturinn er 2,125 mg týlvalósín á h Прочетете целия документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Aivlosin 42,5 mg/g forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum. 2. INNIHALDSLÝSING VIRKT INNIHALDSEFNI: Týlvalósín (sem týlvalósíntartrat) 42,5 mg/g Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forblanda fyrir lyfjablandað fóður Ljósbrúnleitt grófkorna duft 4. KLÍNISKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Svín 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR • Meðferð og verndarmeðferð gegn svínakregðu (swine enzootic pneumonia) af völdum næmra stofna _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ í svínum. Við ráðlagðan skammt minnka vefjaskemmdir í lungum og þyngdartap, en sýkingunni af _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ er ekki útrýmt. • Meðferð gegn þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum _Lawsonia _ _intracellularis_ í hjörðum þar sem fengist hefur sjúkdómsgreining sem byggist á klínískri sögu, upplýsingum úr krufningu og klínískum meinafræðiniðurstöðum. • Meðferð og verndarmeðferð gegn blóðskitu í svínum af völdum _Brachyspira hyodysenteriae_ í hjörðum þar sem sjúkdómurinn hefur verið greindur. 4.3 FRÁBENDINGAR Engar 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Bráð tilvik og afar veik svín með minnkaða fæðu- eða vatnsneyslu skal meðhöndla með viðeigandi lyfi til inndælingar. Almennt hafa stofnar af _B. hyodysenteriae_ hærri lágmarksheftistyrksgildi (MIC) þegar um ónæmi gegn öðrum makrólíðum, á borð við týlósín, er að ræða. Ekki hefur verið fyllilega kannað hvaða máli þetta minnkaða næmi skiptir í klínísku tilliti. Ekki er unnt að útiloka krossónæmi milli týlvalósíns og annarra makrólíða. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Viðhafa ber góða umönnun og hreinlætishætti til að draga úr hættu á endursýkingu. 3 Það eru góð klínísk vinnubrögð að byggja meðferð á næmisprófum á bakteríustofnum sem ræktast fr Прочетете целия документ