Trocoxil
Страна: Европейски съюз
Език: немски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
05-05-2020
Данни за продукта
(SPC)
05-05-2020
Доклад обществена оценка
(PAR)
21-07-2013
Активна съставка:
Mavacoxib
Предлага се от:
Zoetis Belgium SA
АТС код:
QM01AH92
INN (Международно Name):
mavacoxib
Терапевтична група:
Hunde
Терапевтична област:
Anti-entzündliche und antirheumatika Produkte
Терапевтични показания:
Zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit degenerativen Gelenkerkrankungen bei Hunden, bei denen eine kontinuierliche Behandlung über einen Monat hinaus angezeigt ist.
Каталог на резюме:
Revision: 10
Статус Оторизация:
Autorisiert
Дата Оторизация:
2008-09-09
Листовка
16
B. PACKUNGSBEILAGE
17
GEBRAUCHSINFORMATION
TROCOXIL 6 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
TROCOXIL 20 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
TROCOXIL 30 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
TROCOXIL 75 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
TROCOXIL 95 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ITALIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trocoxil 6 mg Kautabletten für Hunde
Trocoxil 20 mg Kautabletten für Hunde
Trocoxil 30 mg Kautabletten für Hunde
Trocoxil 75 mg Kautabletten für Hunde
Trocoxil 95 mg Kautabletten für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
Mavacoxib
6 mg
Mavacoxib
20 mg
Mavacoxib
30 mg
Mavacoxib
75 mg
Mavacoxib
95 mg
Die Tabletten enthalten außerdem die folgenden sonstigen
Bestandteile:
Sucrose
Mikrokristalline Cellulose
Siliciumdioxid-beschichtetes Fleischaroma
Fleischaroma
Croscarmellose-Natrium
Natriumdodecylsulfat
Magnesiumstearat
Dreieckige, braun gesprenkelte Tablette. Angabe der Tablettenstärke
auf der Vorderseite, die
Rückseite ist ohne Prägung.
18
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Trocoxil-Kautabletten werden für die Behandlung von Schmerz und
Entzündung in Zusammenhang
mit degenerativen Gelenkerkrankungen bei Hunden angewendet, wenn eine
Behandlung über einen
Zeitraum von mehr als einem Monat erforderlich ist.
Trocoxil gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs),
die zur Behandlung von Schmerz und Entzündung angewendet werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die jünger als 12 Monate sind und/oder
unter 5 kg wiegen.
Nicht bei Tieren anwenden mit gastrointestinalen Störungen, dazu
gehören Geschwüre oder Blutungen.
Nicht anwenden bei Hinweis auf Blutgerinnungsstörung.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- oder Le
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Данни за продукта
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trocoxil 6 mg Kautabletten für Hunde
Trocoxil 20 mg Kautabletten für Hunde
Trocoxil 30 mg Kautabletten für Hunde
Trocoxil 75 mg Kautabletten für Hunde
Trocoxil 95 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
WIRKSTOFF :
Mavacoxib
6 mg
Mavacoxib
20 mg
Mavacoxib
30 mg
Mavacoxib
75 mg
Mavacoxib
95 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten.
Dreieckige, braun gesprenkelte Tablette. Angabe der Tablettenstärke
auf der Vorderseite, die
Rückseite ist ohne Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde ab einem Alter von 12 Monaten.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Schmerz und Entzündung in Zusammenhang mit
degenerativen
Gelenkerkrankungen bei Hunden, wenn eine durchgehende Behandlung über
mehr als einen Monat
angezeigt ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die jünger als 12 Monate sind und/oder
unter 5 kg wiegen.
Nicht bei Tieren anwenden mit gastrointestinalen Störungen, dazu
gehören Geschwüre oder Blutungen..
Nicht anwenden bei Hinweis auf Blutgerinnungsstörung.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
Nicht anwenden bei Herzinsuffizienz.
Nicht anwenden bei Zuchttieren, trächtigen, oder laktierenden Hunden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Sulfonamiden.
Nicht gleichzeitig anwenden mit Glukokortikoiden oder anderen
nicht-steroidalen anti-entzündlichen
Arzneimitteln (NSAIDs), (s. Abschnitt 4.8).
3
Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen
Tieren, da es ein erhöhtes
Risiko für renale Toxizität gibt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Andere NSAIDs oder Glukokortikoide dürfen nicht gleichzeitig oder
innerh
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