Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmine
Teva Pharma B.V.
N06DA03
rivastigmine
Anticholinesterases
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Simptomātiska vieglas vai vidēji smaga Alcheimera demences ārstēšana. Simptomātiska ārstēšana vieglas vai vidēji smagas demences pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimība.
Revision: 4
Atsaukts
2009-04-17
79 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 80 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM RIVASTIGMINE TEVA 1.5 MG CIET ĀS KAPSULAS RIVASTIGMINE TEVA 3 MG CIETĀS KAPSULAS RIVASTIGMINE TEVA 4.5 MG CIETĀS KAPSULAS RIVASTIGMINE TEVA 6 MG CIETĀS KAPSULAS Rivastigminum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Rivastigmine Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Rivastigmine Teva lietošanas 3. Kā lietot Rivastigmine Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Rivastigmine Teva 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR RIVASTIGMINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rivastigmine Teva aktīvā viela ir rivastigmīns. Rivastigmīns pieder zāļu grupai, ko sauc par holīnesterāzes inhibitoriem. Rivastigmine Teva lieto atmiņas traucējumu terapijai pacientiem ar Alcheimera slimību. To arī lieto demences terapijai pacientiem ar Parkinsona slimību. 2. PIRMS RIVASTIGMINE TEVA LIETOŠANAS NELIETOJIET RIVASTIGMINE TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret rivastigmīnu (Rivastigmine Teva aktīvo vielu) vai kādu citu Rivastigmine Teva sastāvdaļu, kas uzskaitītas šīs instrukcijas apakšpunktā 6. Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine Teva. ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT RIVASTIGMINE TEVA , NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra sirds darbība, - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi aktīva kuņģa čūla, - ja Jums ir vai jebkad Прочетете целия документ
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rivastigmine Teva 1,5 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartātu, kas atbilst 1,5 mg rivastigmīna _(Rivastigminum)_ . Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Balts vāciņš ar apdruku „R” un balts korpuss ar apdruku „1,5”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības terapija. Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas demences terapija pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Terapija jāsāk un jākontrolē ārstam ar Alcheimera demences vai ar Parkinsona slimību saistītas demences diagnostikas un terapijas pieredzi. Slimību diagnosticē, ievērojot pašlaik spēkā esošās vadlīnijas. Terapiju ar rivastigmīnu atļauts sākt tikai tad, ja ir pieejams aprūpes speciālists, kam ir iespēja regulāri kontrolēt, vai pacients zāles arī lieto. Rivastigmīns jālieto divas reizes dienā – kopā ar rīta un vakara ēdienreizi. Kapsulas ir jānorij veselas. 1,5 mg divas reizes dienā. Sākuma deva: Sākuma deva ir 1,5 mg divas reizes dienā. Ja šai devai ir laba panesamība vismaz divas nedēļas, to var paaugstināt līdz 3 mg divas reizes dienā. Sekojoša devas paaugstināšana līdz 4,5 mg un pēc tam līdz 6 mg divas reizes dienā arī pamatojas uz lietotās devas labu panesamību, un to var apsvērt vismaz pēc Devas titrēšana (pielāgošana) divu nedēļu iepriekšējās devas lietošanas. Ja terapijas laikā tiek novērotas blakusparādības (t.i., slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā vai ēstgribas zudums), ķermeņa masas samazināšanās vai ekstrapiramidālo simptomu pasliktināšanās (piemēram, trīce) pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci, tās var reaģēt uz vienas vai vairāku devu izlaišanu. Ja blakusparādības pastāv, dienas deva uz lai Прочетете целия документ