Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX16
pregabalin
Antiepileptics,
Anxiety Disorders; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Accord er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Generell Angst DisorderPregabalin Accord er angitt for behandling av Generalisert angstlidelse (GAD) i voksne.
Revision: 15
autorisert
2015-08-28
78 B. PAKNINGSVEDLEGG 79 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PREGABALIN ACCORD 25 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN ACCORD 50 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN ACCORD 75 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN ACCORD 100 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN ACCORD 150 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN ACCORD 200 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN ACCORD 225 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN ACCORD 300 MG HARDE KAPSLER pregabalin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Pregabalin Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Pregabalin Accord 3. Hvordan du bruker Pregabalin Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pregabalin Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA PREGABALIN ACCORD ER OG HVA DET BRUKES MOT Pregabalin Accord tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne. Perifer og sentral nevropatisk smerte Dette legemidlet brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene. En mengde ulike sykdommer kan forårsake perifer nevropatisk smerte, som diabetes eller helvetesild. Smertefølelsen kan beskrives som varm, brennende, pulserende, plutselige, stikkende, krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet eller som små nålestikk i huden. Perifer og sentral nevropatisk smerte kan også være forbundet med endringer i humør, søvnforstyrrelser, tretthet, og kan påvirke fysiske og sosial Прочетете целия документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Pregabalin Accord 25 mg harde kapsler Pregabalin Accord 50 mg harde kapsler Pregabalin Accord 75 mg harde kapsler Pregabalin Accord 100 mg harde kapsler Pregabalin Accord 150 mg harde kapsler Pregabalin Accord 200 mg harde kapsler Pregabalin Accord 225 mg harde kapsler Pregabalin Accord 300 mg harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pregabalin Accord 25 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 25 mg pregabalin. Pregabalin Accord 50 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 50 mg pregabalin. Pregabalin Accord 75 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 75 mg pregabalin. Pregabalin Accord 100 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 100 mg pregabalin. Pregabalin Accord 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 150 mg pregabalin. Pregabalin Accord 200 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 200 mg pregabalin. Pregabalin Accord 225 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin. Pregabalin Accord 300 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 300 mg pregabalin For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard Pregabalin Accord 25 mg harde kapsler Hvit opak / hvit opak, størrelse "4" harde gelatinkapsler påtrykt ''PG"på hetten og '25' på siden. Hver kapsel er ca. 14,4 mm lang. Pregabalin Accord 50 mg harde kapsler Hvit opak / hvit opak, størrelse “3” harde gelatinkapsler påtrykt ‘PG’ på hetten og ‘50’ på siden.Hver kapsel er ca. 15,8 mm lang. Pregabalin Accord 75 mg harde kapsler Rød opak/ hvit opak, størrelse “4” harde gelatinkapsler påtrykt ‘PG’ på hetten og ‘75’ på siden. Hver kapsel er ca. 14,4 mm lang. 3 Pregabalin Accord 100 mg harde kapsler Rød opak/ rød opak, størrelse “3” harde gelatinkapsler påtrykt ‘PG’ på hetten og ‘100’ på siden.Hver kapsel er ca. 15,8 mm lang. Pregabalin Accord 150 mg harde kapsler Hvit opak / hvit opak, størrelse “2” harde gelatinkapsler påtrykt ‘PG’ på hetten og ‘150 Прочетете целия документ