BeneFIX
Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
17-10-2022
Данни за продукта
(SPC)
17-10-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
30-10-2015
Активна съставка:
Nonacog alfa
Предлага се от:
Pfizer Europe MA EEIG
АТС код:
B02BD04
INN (Международно Name):
nonacog alfa
Терапевтична група:
hemostatika
Терапевтична област:
Hemofili B
Терапевтични показания:
Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili B (medfödd faktor-IX-brist).
Каталог на резюме:
Revision: 42
Статус Оторизация:
auktoriserad
Дата Оторизация:
1997-08-27
Листовка
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 50 IE nonacog alfa.
BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 100 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 200 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1500 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 300 IE nonacog alfa.
BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 2000 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 400 IE nonaco
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 50 IE nonacog alfa.
BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 100 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 200 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1500 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 300 IE nonacog alfa.
BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 2000 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 400 IE nonaco
Прочетете целия документ
