BeneFIX

Country: Evrópusambandið

Tungumál: sænska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
30-10-2015

Virkt innihaldsefni:

Nonacog alfa

Fáanlegur frá:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC númer:

B02BD04

INN (Alþjóðlegt nafn):

nonacog alfa

Meðferðarhópur:

hemostatika

Lækningarsvæði:

Hemofili B

Ábendingar:

Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili B (medfödd faktor-IX-brist).

Vörulýsing:

Revision: 42

Leyfisstaða:

auktoriserad

Leyfisdagur:

1997-08-27

Upplýsingar fylgiseðill

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 50 IE nonacog alfa.
BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 100 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 200 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1500 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 300 IE nonacog alfa.
BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 2000 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 400 IE nonaco
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 50 IE nonacog alfa.
BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 100 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 200 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1500 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 300 IE nonacog alfa.
BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 2000 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 400 IE nonaco
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni spænska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni danska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni þýska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni gríska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni enska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni franska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni pólska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni finnska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 30-10-2015
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni norska 17-10-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 17-10-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 17-10-2022
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 17-10-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla króatíska 30-10-2015

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru

Skoða skjalasögu