Pramipexole Accord
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
11-03-2024
Данни за продукта
(SPC)
11-03-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
27-09-2016
Активна съставка:
прамипексол дихидрохлорид монохидрат
Предлага се от:
Accord Healthcare S.L.U.
АТС код:
N04BC05
INN (Международно Name):
pramipexole
Терапевтична група:
Антипаркинсонови лекарства
Терапевтична област:
Parkinson Disease; Restless Legs Syndrome
Терапевтични показания:
Pramipexole Accord е показан при възрастни за лечение на признаците и симптомите на идиопатична болест на Parkinson, самостоятелно (без леводопа) или в комбинация с леводопа, i. в течение на болестта чрез до късните стадии, когато ефектът на levodopa намалява или става непостоянен и флуктуации в терапевтичния ефект се появи (край-на-доза или "on-off" флуктуации).
Каталог на резюме:
Revision: 10
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2011-09-29
Листовка
37
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
38
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ПРАМИПЕКСОЛ ACCORD 0,088 MG ТАБЛЕТКИ
ПРАМИПЕКСОЛ ACCORD 0,18 MG ТАБЛЕТКИ
ПРАМИПЕКСОЛ ACCORD 0,35 MG ТАБЛЕТКИ
ПРАМИПЕКСОЛ ACCORD 0,7 MG ТАБЛЕТКИ
ПРАМИПЕКСОЛ ACCORD 1,1 MG ТАБЛЕТКИ
Прамипексол (Pramipexole)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Прамипексол Accord и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Прамипексол Accord
3.
Как да приемате Прамипексол Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Прамипексол Accord 0,088 mg таблетки
Прамипексол Accord 0,18 mg таблетки
Прамипексол Accord 0,35 mg таблетки
Прамипексол Accord 0,7 mg таблетки
Прамипексол Accord 1,1 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Прамипексол Accord 0,088 mg таблетка
Всяка таблетка съдържа 0,125 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 0,088 mg
прамипексол (pramipexole).
Прамипексол Accord 0,18 mg таблетка
Всяка таблеткa съдържа 0,25 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate_)_, еквивалентен на 0,18 mg
прамипексол (pramipexole).
Прамипексол Accord 0,35 mg таблетка
Всяка таблетка съдържа 0,5 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 0,35 mg
прамипексол (pramipexole).
Прамипексол Accord 0,7 mg таблетка
Всяка таблетка съдържа 1,0 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 0,7 mg
прамипексол (pramipexole).
Прамипексол Accord 1,1 mg таблетка
Всяка таблетка съдържа 1,5 mg
прамипексолов дихидрохлорид
монохидрат (pramipexole
dihydrochloride monohydrate), еквивалентен на 1,1 mg
пр
Прочетете целия документ
