Porcilis Pesti
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
06-10-2011
Данни за продукта
(SPC)
06-10-2011
Доклад обществена оценка
(PAR)
26-02-2009
Активна съставка:
Класическа чума свинете (CSFV) -E2 субъединицы антиген
Предлага се от:
Intervet International BV
АТС код:
QI09AD04
INN (Международно Name):
Adjuvanted vaccine against classical swine fever
Терапевтична група:
Прасета
Терапевтична област:
Имунологични средства за суици
Терапевтични показания:
Активна имунизация на прасета на възраст от 5 седмици нататък, за да се предотврати смъртността и да се намалят клиничните признаци на класическа чума по свинете, както и да се намали инфекцията и екскрецията на CSF полеви вируси. Началото на защитата е 2 седмици. Продължителност на защита е 6 месеца.
Каталог на резюме:
Revision: 12
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2000-06-09
Листовка
B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Porcilis Pesti, инжекционна емулсия за
прасета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА/ИТЕ/
СУБСТАНЦИЯ/И/ И ПОМОЩНИТЕ
ВЕЩЕСТВА
Една доза ( 2 ml) съдържа :
120 Еlisa единици су
бединичен антиген Е2 от вируса на
класическата чума по свинете;
Liquid paraffin като аджувант: 941.4 mg/2 ml
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на прасета над
5-седмична възраст за предотвратяване
на смъртността и
намаляване на клиничните симптоми на
КЧС, както и за намаляване на
инфекцията с
излъчване на теренeн КЧС вирус.
Началото на имунитета е след 2 се
дмици.
Продължителността на имунитета е 6
месеца.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
В рамките на 4 седмици след прилагане
на ваксината може да се появи локално
и в повечето
случаи бързопреходно подуване в
мястото на инжектирането.
Краткотрайно повишаване на
температурата може да се появи след
втората доза. В мястото на инжектир
ането могат да се
наблюда
Прочетете целия документ
Данни за продукта
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Porcilis Pesti инжекционна емулсия за
прасета
2.
КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Субединичен антиген Е2 на Вируса на
Класическата Чума по Свинете (КЧС): 120
Еlisa
Единици (EU)
АДЖУВАНТ(И):
941.4 mg liquid paraffin
Помощно (ни) вещество (а):
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на прасета над
5-седмична възраст за предотвратяване
на смъртността и
намаляване на клиничните симптоми на
КЧС, както и за ограничаване на
инфекцията с
излъчване на теренния вирус на КЧС.
Началото на имунитета е след 2 седмици.
Продължителността на имунитета е 6
месеца.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА
ЖИВОТНИТЕ ПРИ УПОТРЕБАТА НА ПРОДУКТА
Да се ваксин
ират само здрави животни
Прочетете целия документ
