Plenadren
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
06-12-2022
Данни за продукта
(SPC)
06-12-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
05-01-2017
Активна съставка:
хидрокортизон
Предлага се от:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
АТС код:
H02AB09
INN (Международно Name):
hydrocortisone
Терапевтична група:
Кортикостероиди за системна употреба
Терапевтична област:
Надбъбречна недостатъчност
Терапевтични показания:
Лечение на надбъбречната недостатъчност при възрастни.
Каталог на резюме:
Revision: 14
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2011-11-03
Листовка
23
Б. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
PLENADREN 5 MG ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
PLENADREN 20 MG ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
хидрокортизон (hydrocortisone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ, ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Plenadren и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Plenadren
3.
Как да приемате Plenadren
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Plenadren
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PLENADREN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Plenadren съдържа вещество, наречено
хидрокор
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Plenadren 5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Plenadren 20 mg таблетки с изменено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Plenadren 5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Всяка таблетка с изменено
освобождаване съдържа 5 mg
хидрокортизон (hydrocortisone)
Plenadren 20 mg таблетки с изменено
освобождаване
Всяка таблетка с изменено
освобождаване съдържа 20 mg
хидрокортизон (hydrocortisone)
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с изменено освобождаване
Plenadren 5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Таблетките са кръгли (с диаметър 8 mm),
изпъкнали и розови.
Plenadren 20 mg таблетки с изменено
освобождаване
Таблетките са кръгли (с диаметър 8 mm),
изпъкнали и бели.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на надбъбречна
недостатъчност при възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Plenadren се прилага като поддържаща
терапия. Пероралните дози при
заместваща терапия
трябва да се индивидуализират в
зависимост от клиничния отговор.
Обичайната поддържаща
доза е 20 - 30 mg на ден, която се прилага
веднъж дневно сутрин. П
Прочетете целия документ
