Pexion
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
15-08-2018
Данни за продукта
(SPC)
15-08-2018
Доклад обществена оценка
(PAR)
15-08-2018
Активна съставка:
imepitoin
Предлага се от:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
АТС код:
QN03AX90
INN (Международно Name):
imepitoin
Терапевтична група:
Кучета
Терапевтична област:
Други противоэпилептические средства, противоэпилептические средства
Терапевтични показания:
За намаляване на честотата на генерализирани припадъци, дължащи се на идиопатична епилепсия при кучета за употреба след внимателна оценка на алтернативните възможности за лечение.
Каталог на резюме:
Revision: 6
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2013-02-25
Листовка
19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
PEXION 100 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
PEXION 400 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И
НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Pexion 100 mg таблетки за кучета
Pexion 400 mg таблетки за кучета
imepitoin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Бели, продълговати, с делителна черта
и с щамповано лого “I 01” (100 mg) или “I
02” (400 mg) от
едната страна. Таблетката може да бъде
разделена на равни половини.
Една таблетка съдържа:
Imepitoin
100 mg
Imepitoin
400 mg
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За намаляване на честотата на
генерализираните гърчове, дължащи се
на идиопатична епилепсия
при кучета, за употреба след
внимателна преценка на възможните
алтернативни лечения.
За намаляване на безпокойството и
страха, свързани с фобия към шум, при
кучета.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при кучета със силно
увредена
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Pexion 100 mg таблетки за кучета
Pexion 400 mg таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Imepitoin
100 mg
Imepitoin
400 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка.
Бели, продълговати, с делителна черта
и с щамповано лого “I 01” (100 mg) или “I
02” (400 mg) от
едната страна.
Таблетката може да бъде разделена на
равни половини.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За намаляване на честотата на
генерализираните гърчове, дължащи се
на идиопатична епилепсия
при кучета, за употреба след
внимателна преценка на възможните
алтернативни лечения.
За намаляване на безпокойството и
страха, свързани с фобия към шум, при
кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при кучета със силно
увредена чернодробна функция, тежки
бъбречни или тежки
сърдечно-съдови за
Прочетете целия документ
